Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet Telehälsointervention efter perkutan kranskärlsingrepp

30 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av att använda riktad daglig mobiltelefoninteraktion för att underlätta beteendeförändring för fysisk aktivitet hos tidigare stillasittande individer som nyligen har genomgått en perkutan kranskärlsintervention (PCI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Regelbunden fysisk aktivitet är viktig för att upprätthålla kardiovaskulär hälsa, och är särskilt kritisk för tidigare stillasittande individer som har genomgått perkutan kranskärlsintervention (PCI). Att ändra beteende för att anta och bibehålla rekommenderade fysiska aktivitetsnivåer i denna population är svårt. Interventioner för att åstadkomma beteendeförändring kommer inte att fungera om de inte kan anpassas till en persons hektiska livsstil. Denna föreslagna studie fyller ett tomrum genom att testa genomförbarheten av en innovativ, riktad intervention (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention), levererad av en praktisk och genomförbar plattform (mobiltelefon). Den asynkrona riktade dagliga interaktionen kommer att bestå av 5-6 text-, bild- och/eller videomeddelanden som levereras till försökspersonens mobiltelefon varje dag. Efter framgångsrikt slutförande av denna studie, tros det att dessa genomförbarhetsfynd kommer att ge en grund för testning av en större klinisk prövning för att främja fysisk aktivitet i denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68526
        • Nebraska Heart Hospital
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Bryan LGH Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första gången PCI hjärtrevaskularisering
  • Ålder 19 år eller äldre
  • Bor på landsbygden
  • Tidigare stillasittande
  • Läkarens godkännande att delta i denna studie
  • Inriktad på person, plats och tid
  • Kan se och höra (kan läsa skärmen på en mobiltelefon och höra ljud över en mobiltelefon)
  • Kunna tala och läsa engelska.

Exklusions kriterier:

  • Bosatt i området i Nebraska som inte har mobiltelefonöverföring
  • Fysiska funktionsnedsättningar som begränsar deltagande i fysisk aktivitet och träning efter PCI
  • Bedöms av sin läkare vara FÖR HÖG RISK för måttlig fysisk aktivitet som föreslås i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Främjande av fysisk aktivitet
Försökspersoner i experimentgruppen (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) kommer att få meddelanden på studiens mobiltelefon - cirka 2 till 3 meddelanden varje dag. Dessa meddelanden kommer att vara tips för att hjälpa dem att delta i fysisk aktivitet och även för att hjälpa dem att hålla den fysiska aktiviteten lämplig. Promenader kommer i första hand att vara det föreslagna aktivitetssättet.
Beteende: Främjande av fysisk aktivitet
Försökspersoner i experimentgruppen (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) kommer att få meddelanden på studiens mobiltelefon - cirka 2 till 3 meddelanden varje dag. Beroende på försökspersonens svar på frågeformulären vid baslinjen (stadier och förändringsprocesser) kommer de att få tips för att hjälpa dem att engagera sig i fysisk aktivitet (som meddelanden för att öka sin självförtroende, gå med en vän eller make, bryta upp fysisk aktivitet till 10 minuters matcher etc.) och även för att hjälpa dem att hålla den fysiska aktiviteten lämplig. Promenader kommer i första hand att vara det föreslagna aktivitetssättet.
Inget ingripande: Uppmärksamhetskontroll
Försökspersoner i uppmärksamhetskontrollgruppen får endast allmänna hälsomeddelanden på sin studiemobiltelefon (inte meddelanden som främjar fysisk aktivitet). De kommer också att få all vanlig vård efter PCI-proceduren som alla får.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsaspekter av den fysiska aktiviteten för telehälsa
Tidsram: 6 månader

Utvärdera genomförbarheten av varje komponent i denna pilotstudie, för att förfina interventionen för en större klinisk prövning. Detta kommer att inkludera:

  • Utvärdera alla aspekter av implementeringen (antal kontaktade ämnen, inskrivning, avgång, problem och lösningar som identifierats med hjälp av telehälsoplattformen, tid för leverans, ämnesacceptans och uppfattning).
  • Utvärdera genomförbarheten av datainsamlingsmetoderna (tid som krävs för datainsamling, saknade data, tillförlitlighetsuppskattningar av utfall).
  • Uppskatta effektstorlekar för provstorleksbestämningar för en framtida, större klinisk prövning.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsåtgärder
Tidsram: 6 månader

Pilottesta effekten av fysisk aktivitetsfrämjande telehälsointervention hos patienter efter PCI över tid jämfört med patienter som endast får uppmärksamhet, på följande resultat:

  • Rörelse genom stadierna av beredskap för fysisk aktivitet.
  • Beteendeförändringskonstruktioner (själveffektivitet för träning, beslutsbalans och användning av processer för förändring).
  • Mängd fysisk aktivitet (uppskattad energiförbrukning per dag mätt med actigraph accelerometer) och träning (rapporterade minuter träning per dag).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2012

Första postat (Beräknad)

27 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0178-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera