Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telezorginterventie voor fysieke activiteit na percutane coronaire procedures

30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van gerichte dagelijkse interactie via mobiele telefoons om gedragsverandering voor fysieke activiteit te vergemakkelijken bij voorheen sedentaire personen die onlangs een percutane coronaire interventie (PCI) hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Regelmatige fysieke activiteit is belangrijk voor het behoud van de cardiovasculaire gezondheid, en is vooral van cruciaal belang voor personen die voorheen sedentair waren en een percutane coronaire interventie (PCI) hebben ondergaan. Het veranderen van gedrag om het aanbevolen fysieke activiteitsniveau in deze populatie aan te nemen en te behouden is moeilijk. Interventies om gedragsverandering te bewerkstelligen zullen niet werken tenzij ze kunnen worden toegepast in iemands drukke levensstijl. Dit voorgestelde onderzoek vult een leemte op door de haalbaarheid te testen van een innovatieve, gerichte interventie (Telehealth Interventie ter bevordering van fysieke activiteit), geleverd door een praktisch en haalbaar platform (mobiele telefoon). De asynchrone gerichte dagelijkse interactie zal bestaan ​​uit vijf tot zes tekst-, afbeelding- en/of videoberichten die elke dag op de mobiele telefoon van de proefpersoon worden afgeleverd. Na succesvolle afronding van deze studie wordt aangenomen dat deze haalbaarheidsbevindingen een basis zullen vormen voor het testen van een grotere klinische proef om fysieke activiteit in deze populatie te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68526
        • Nebraska Heart Hospital
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Bryan LGH Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste PCI-cardiale revascularisatie
  • Leeftijd van 19 jaar of ouder
  • Woonachtig in een landelijke gemeenschap
  • Vroeger sedentair
  • Toestemming van de arts om deel te nemen aan dit onderzoek
  • Georiënteerd op persoon, plaats en tijd
  • In staat om te zien en te horen (in staat om het scherm van een mobiele telefoon te lezen en audio te horen via een mobiele telefoon)
  • Engels kunnen spreken en lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Woonachtig in een gebied van Nebraska waar geen mobiele telefoonverbinding is
  • Lichamelijke beperkingen die deelname aan fysieke activiteit en lichaamsbeweging beperken na PCI
  • Beoordeeld door hun arts als TE HOOG RISICO voor matige fysieke activiteit, zoals voorgesteld in deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie ter bevordering van fysieke activiteit
Proefpersonen in de experimentele groep (Telehealth Interventie ter bevordering van fysieke activiteit) zullen berichten ontvangen op de mobiele telefoon van het onderzoek - ongeveer 2 tot 3 berichten per dag. Deze berichten zullen tips zijn om hen te helpen bij fysieke activiteit en ook om hen te helpen de fysieke activiteit passend te houden. Lopen zal in de eerste plaats de voorgestelde vorm van activiteit zijn.
Gedragsmatig: Interventie ter bevordering van fysieke activiteit
Proefpersonen in de experimentele groep (Telehealth Interventie ter bevordering van fysieke activiteit) zullen berichten ontvangen op de mobiele telefoon van het onderzoek - ongeveer 2 tot 3 berichten per dag. Afhankelijk van de antwoorden van de proefpersoon op de vragenlijsten bij aanvang (stadia en veranderingsprocessen) krijgen ze tips om hen te helpen bij fysieke activiteit (zoals berichten om hun zelfeffectiviteit of zelfvertrouwen te vergroten, wandelen met een vriend of partner, perioden van fysieke activiteit opsplitsen in periodes van 10 minuten, enz.) en ook om hen te helpen de fysieke activiteit passend te houden. Lopen zal in de eerste plaats de voorgestelde vorm van activiteit zijn.
Geen tussenkomst: Aandachtscontrole
Proefpersonen in de aandachtscontrolegroep ontvangen alleen algemene gezondheidsberichten op hun mobiele telefoon (geen berichten die fysieke activiteit bevorderen). Ze krijgen ook de gebruikelijke zorg na de PCI-procedure die iedereen krijgt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsaspecten van de telezorginterventie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden

Evalueer de haalbaarheid van elk onderdeel van deze pilotstudie, om de interventie voor een grotere klinische proef te verfijnen. Dit omvat:

  • Evalueer alle aspecten van de implementatie (aantal gecontacteerde proefpersonen, inschrijving, verloop; problemen en oplossingen geïdentificeerd met behulp van het telezorgplatform, tijd voor levering; acceptatie en perceptie van het onderwerp).
  • Evalueer de haalbaarheid van de methoden voor gegevensverzameling (tijd nodig voor gegevensverzameling, ontbrekende gegevens, betrouwbaarheidsschattingen van resultaten).
  • Schat de effectgroottes voor het bepalen van de steekproefomvang voor een toekomstige, grotere klinische proef.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregelen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden

In een pilot wordt de impact getest van de telezorginterventie ter bevordering van fysieke activiteit bij post-PCI-patiënten in de loop van de tijd, vergeleken met patiënten die alleen aandacht krijgen, op de volgende resultaten:

  • Beweging door de stadia van gereedheid voor fysieke activiteit.
  • Gedragsveranderingsconstructies (zelfeffectiviteit bij lichaamsbeweging, beslissingsevenwicht en gebruik van veranderingsprocessen).
  • Hoeveelheid fysieke activiteit (geschat energieverbruik per dag, gemeten door de actigraph-versnellingsmeter) en lichaamsbeweging (gerapporteerde minuten training per dag).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

27 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0178-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren