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Intervention de télésanté en matière d'activité physique après des interventions coronariennes percutanées

30 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Le but de cette étude est de tester la faisabilité de l'utilisation quotidienne ciblée d'une interaction téléphonique avec un téléphone portable pour faciliter le changement de comportement en matière d'activité physique chez les individus précédemment sédentaires qui ont récemment subi une intervention coronarienne percutanée (ICP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'activité physique régulière est importante pour le maintien de la santé cardiovasculaire et est particulièrement critique pour les personnes auparavant sédentaires qui ont subi des interventions coronariennes percutanées (ICP). Changer les comportements pour adopter et maintenir les niveaux d’activité physique recommandés dans cette population est difficile. Les interventions visant à modifier les comportements ne fonctionneront que si elles peuvent être adoptées dans le mode de vie occupé d'une personne. Cette étude proposée comble une lacune en testant la faisabilité d'une intervention innovante et ciblée (intervention de télésanté pour la promotion de l'activité physique), délivrée par une plateforme pratique et réalisable (téléphone portable). L'interaction quotidienne ciblée asynchrone consistera en 5 à 6 messages texte, image et/ou vidéo envoyés chaque jour sur le téléphone portable du sujet. Une fois cette étude terminée avec succès, on pense que ces résultats de faisabilité fourniront une base pour le test d'un essai clinique plus vaste visant à promouvoir l'activité physique dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
        • Nebraska Heart Hospital
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Bryan LGH Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Première revascularisation cardiaque ICP
  • Âge de 19 ans ou plus
  • Résider dans une communauté rurale
  • Auparavant sédentaire
  • Approbation du médecin pour participer à cette étude
  • Orienté vers la personne, le lieu et le temps
  • Capable de voir et d'entendre (capable de lire l'écran d'un téléphone portable et d'entendre le son sur un téléphone portable)
  • Capable de parler et de lire l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Résidant dans une région du Nebraska qui n'a pas de transmission par téléphone portable
  • Déficiences physiques limitant la participation à l'activité physique et à l'exercice après une ICP
  • Évalué par leur médecin comme étant un RISQUE TROP ÉLEVÉ pour une activité physique modérée comme proposé dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de promotion de l’activité physique
Les sujets du groupe expérimental (Intervention de télésanté pour la promotion de l'activité physique) recevront des messages sur le téléphone portable de l'étude - environ 2 à 3 messages chaque jour. Ces messages seront des conseils pour les aider à pratiquer une activité physique et également pour les aider à maintenir une activité physique appropriée. La marche sera avant tout le mode d’activité suggéré.
Comportemental: Intervention de promotion de l’activité physique
Les sujets du groupe expérimental (Intervention de télésanté pour la promotion de l'activité physique) recevront des messages sur le téléphone portable de l'étude - environ 2 à 3 messages chaque jour. En fonction des réponses des sujets aux questionnaires de départ (étapes et processus de changement), ils recevront des conseils pour les aider à pratiquer une activité physique (comme des messages pour augmenter leur efficacité personnelle ou leur confiance en eux, marcher avec un ami ou un conjoint, rompre (répartir les séances d'activité physique en séances de 10 minutes, etc.) et également les aider à maintenir une activité physique appropriée. La marche sera avant tout le mode d’activité suggéré.
Aucune intervention: Contrôle de l'attention
Les sujets du groupe témoin d'attention recevront uniquement des messages généraux sur la santé sur leur téléphone portable d'étude (et non des messages favorisant l'activité physique). Ils recevront également tous les soins habituels post-procédure PCI que tous reçoivent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspects de faisabilité de l'intervention de télésanté sur l'activité physique
Délai: 6 mois

Évaluer la faisabilité de chaque composante de cette étude pilote, afin d'affiner l'intervention pour un essai clinique plus large. Cela comprendra :

  • Évaluer tous les aspects de la mise en œuvre (nombre de sujets contactés, inscriptions, attrition ; problèmes et solutions identifiés à l'aide de la plateforme de télésanté, délai de livraison ; acceptation et perception des sujets).
  • Évaluer la faisabilité des méthodes de collecte de données (temps requis pour la collecte des données, données manquantes, estimations de fiabilité des résultats).
  • Estimez la taille des effets pour déterminer la taille de l’échantillon en vue d’un futur essai clinique plus vaste.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'activité physique
Délai: 6 mois

Testez l'impact de l'intervention de télésanté pour la promotion de l'activité physique chez les patients post-ICP au fil du temps par rapport aux patients recevant uniquement une attention, sur les résultats suivants :

  • Passer par les étapes de préparation à l’activité physique.
  • Constructions de changement de comportement (auto-efficacité pour l'exercice, équilibre décisionnel et utilisation de processus pour le changement).
  • Quantité d'activité physique (dépense énergétique estimée par jour telle que mesurée par l'accéléromètre actigraphe) et d'exercice (minutes d'exercice rapportées par jour).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2012

Première publication (Estimé)

27 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0178-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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