Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet Telesundhedsintervention efter perkutane koronare indgreb

30. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​at bruge målrettet daglig mobiltelefoninteraktion til at lette adfærdsændring til fysisk aktivitet hos tidligere stillesiddende personer, som for nylig har gennemgået en perkutan koronar intervention (PCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssig fysisk aktivitet er vigtig for opretholdelsen af ​​kardiovaskulær sundhed og er især kritisk for tidligere stillesiddende personer, som har gennemgået perkutane koronare indgreb (PCI) procedurer. Det er vanskeligt at ændre adfærd for at vedtage og opretholde anbefalede fysiske aktivitetsniveauer i denne befolkning. Interventioner for at opnå adfærdsændringer vil ikke virke, medmindre de kan adopteres ind i en persons travle livsstil. Denne foreslåede undersøgelse udfylder et hul ved at teste gennemførligheden af ​​en innovativ, målrettet intervention (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention), leveret af en praktisk og gennemførlig platform (mobiltelefon). Den asynkrone målrettede daglige interaktion vil bestå af 5-6 tekst-, billed- og/eller videobeskeder leveret til forsøgspersonens mobiltelefon hver dag. Efter vellykket afslutning af denne undersøgelse, menes det, at disse gennemførlighedsfund vil danne grundlag for afprøvning af et større klinisk forsøg for at fremme fysisk aktivitet i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68526
        • Nebraska Heart Hospital
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Bryan LGH Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gangs PCI hjerterevaskularisering
  • Alder på 19 år eller ældre
  • Bor i et landdistrikt
  • Tidligere stillesiddende
  • Lægens godkendelse til at deltage i denne undersøgelse
  • Orienteret til person, sted og tid
  • Kan se og høre (i stand til at læse skærmen på en mobiltelefon og høre lyd over en mobiltelefon)
  • Kan tale og læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Bor i et område af Nebraska, der ikke har mobiltelefontransmission
  • Fysiske svækkelser, der begrænser deltagelse i fysisk aktivitet og træning efter PCI
  • Vurderet af deres læge til at være FOR HØJ RISIKO for moderat fysisk aktivitet som foreslået i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsfremmende intervention
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) vil modtage beskeder på undersøgelsens mobiltelefon - cirka 2 til 3 beskeder hver dag. Disse beskeder vil være tips til at hjælpe dem med at deltage i fysisk aktivitet og også til at hjælpe dem med at holde den fysiske aktivitet passende. Gåture vil primært være den foreslåede aktivitetsform.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsfremmende intervention
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) vil modtage beskeder på undersøgelsens mobiltelefon - cirka 2 til 3 beskeder hver dag. Afhængigt af forsøgspersonens svar på spørgeskemaerne ved baseline (stadier og forandringsprocesser) vil de få tips til at hjælpe dem med at deltage i fysisk aktivitet (såsom beskeder om at øge deres selveffektivitet eller selvtillid, gåtur med en ven eller ægtefælle, pause op til 10 minutters kampe osv.) og også for at hjælpe dem med at holde den fysiske aktivitet passende. Gåture vil primært være den foreslåede aktivitetsform.
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrol
Forsøgspersoner i opmærksomhedskontrolgruppen vil kun modtage generelle sundhedsmeddelelser på deres undersøgelsesmobiltelefon (ikke fysisk aktivitetsfremmende beskeder). De vil også modtage enhver sædvanlig post-PCI procedure pleje, som alle får.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsaspekter af den fysiske aktivitet Telesundhedsintervention
Tidsramme: 6 måneder

Evaluer gennemførligheden af ​​hver komponent i denne pilotundersøgelse for at forfine interventionen til et større klinisk forsøg. Dette vil omfatte:

  • Evaluer alle aspekter af implementeringen (antal kontaktede emner, tilmelding, nedslidning; problemer og løsninger identificeret ved hjælp af telesundhedsplatformen, leveringstidspunkt; emneaccept og opfattelse).
  • Evaluer gennemførligheden af ​​dataindsamlingsmetoderne (tid nødvendig til dataindsamling, manglende data, pålidelighedsestimater af resultater).
  • Estimer effektstørrelser for prøvestørrelsesbestemmelser til et fremtidigt, større klinisk forsøg.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsforanstaltninger
Tidsramme: 6 måneder

Pilottest virkningen af ​​fysisk aktivitetsfremmende telesundhedsintervention hos post-PCI-patienter over tid sammenlignet med patienter, der kun modtager opmærksomhed, på følgende resultater:

  • Bevægelse gennem stadierne af parathed til fysisk aktivitet.
  • Adfærdsændringskonstruktioner (selveffektivitet til træning, beslutningsbalance og brug af processer til forandring).
  • Mængden af ​​fysisk aktivitet (estimeret energiforbrug pr. dag målt med actigraph accelerometeret) og motion (rapporterede minutter træning pr. dag).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2012

Først opslået (Anslået)

27. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0178-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsfremmende intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner