경피적 관상동맥 시술 후 신체 활동 원격 의료 중재
2023년 8월 30일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 목적은 최근 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 이전에 앉아서 생활했던 개인의 신체 활동에 대한 행동 변화를 촉진하기 위해 매일 표적화된 휴대폰 상호 작용을 사용하는 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
규칙적인 신체 활동은 심혈관 건강 유지에 중요하며, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술을 받은 이전에 앉아서 생활했던 사람들에게 특히 중요합니다.
이 집단에서 권장되는 신체 활동 수준을 채택하고 유지하기 위해 행동을 바꾸는 것은 어렵습니다.
행동 변화를 달성하기 위한 개입은 개인의 바쁜 생활 방식에 적용되지 않는 한 효과가 없습니다.
제안된 이 연구는 실용적이고 실행 가능한 플랫폼(휴대폰)을 통해 제공되는 혁신적이고 표적화된 개입(신체 활동 촉진 원격 건강 개입)의 타당성을 테스트하여 격차를 메웁니다.
비동기식 타겟 일일 상호 작용은 매일 피험자의 휴대 전화로 전달되는 5-6개의 텍스트, 사진 및/또는 비디오 메시지로 구성됩니다.
이 연구가 성공적으로 완료되면 이러한 타당성 조사 결과가 이 인구 집단의 신체 활동을 촉진하기 위한 대규모 임상 시험 테스트의 기반을 제공할 것으로 믿어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
- Nebraska Heart Hospital
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
- Bryan LGH Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최초의 PCI 심장 재개통술
- 19세 이상
- 농촌 지역사회에 거주
- 이전에는 앉아서 생활했습니다.
- 본 연구에 참여하기 위한 의사의 승인
- 사람, 장소, 시간에 맞춰
- 보고 들을 수 있음(휴대폰 화면을 읽을 수 있고, 휴대폰을 통해 오디오를 들을 수 있음)
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 휴대폰 전송이 불가능한 네브래스카 지역에 거주
- PCI 이후 신체 활동 및 운동 참여를 제한하는 신체 장애
- 이 연구에서 제안된 대로 적당한 신체 활동을 하기에는 너무 높은 위험이 있다고 담당 의사가 평가했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 증진 개입
실험 그룹(신체 활동 촉진 원격 건강 중재)의 피험자는 연구 휴대폰으로 매일 약 2~3통의 메시지를 받게 됩니다.
이러한 메시지는 신체 활동에 참여하고 신체 활동을 적절하게 유지하는 데 도움이 되는 정보가 될 것입니다.
걷기는 주로 권장되는 활동 모드입니다.
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실험 그룹(신체 활동 촉진 원격 건강 중재)의 피험자는 연구 휴대폰으로 매일 약 2~3통의 메시지를 받게 됩니다.
기준선(변화의 단계 및 과정)에서 설문지에 대한 피험자의 응답에 따라 신체 활동(예: 자기 효능감이나 자신감을 높이기 위한 메시지, 친구 또는 배우자와 함께 걷기, 휴식 시간 등)에 참여하는 데 도움이 되는 팁이 제공됩니다. 신체 활동을 10분 단위로 늘리는 등) 신체 활동을 적절하게 유지하도록 돕습니다.
걷기는 주로 권장되는 활동 모드입니다.
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간섭 없음: 주의력 제어
주의 통제 그룹의 피험자는 연구 휴대폰으로 일반적인 건강 메시지만 받게 됩니다(신체 활동을 촉진하는 메시지는 아님).
그들은 또한 모두가 받는 일반적인 PCI 시술 후 관리도 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 원격 의료 개입의 타당성 측면
기간: 6 개월
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대규모 임상 시험을 위한 개입을 개선하기 위해 이 파일럿 연구의 각 구성 요소의 타당성을 평가합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 측정
기간: 6 개월
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다음 결과에 대해 관심만 받는 환자와 비교하여 시간 경과에 따른 PCI 이후 환자의 신체 활동 촉진 원격 건강 중재의 영향을 파일럿 테스트합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0178-09-FB
- 5P20NR011404-03 (미국 NIH 보조금/계약)
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