Intervención de telesalud de actividad física después de procedimientos coronarios percutáneos
30 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El propósito de este estudio es probar la viabilidad de utilizar la interacción diaria dirigida con teléfonos celulares para facilitar el cambio de comportamiento para la actividad física en personas previamente sedentarias que se han sometido recientemente a una intervención coronaria percutánea (PCI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física regular es importante para el mantenimiento de la salud cardiovascular y es especialmente crítica para personas previamente sedentarias que se han sometido a procedimientos de intervención coronaria percutánea (PCI).
Es difícil cambiar el comportamiento para adoptar y mantener los niveles recomendados de actividad física en esta población.
Las intervenciones para lograr un cambio de comportamiento no funcionarán a menos que puedan incorporarse al ajetreado estilo de vida de una persona.
Este estudio propuesto llena un vacío al probar la viabilidad de una intervención innovadora y dirigida (intervención de telesalud de promoción de la actividad física), impartida por una plataforma práctica y factible (teléfono celular).
La interacción diaria dirigida asincrónica consistirá en 5-6 mensajes de texto, imágenes y/o video entregados al teléfono celular del sujeto cada día.
Una vez finalizado con éxito este estudio, se cree que estos hallazgos de viabilidad proporcionarán una base para la prueba de un ensayo clínico más amplio para promover la actividad física en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
- Nebraska Heart Hospital
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- Bryan LGH Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Revascularización cardíaca por ICP por primera vez
- Edad de 19 años o más
- Residir en una comunidad rural
- Anteriormente sedentario
- Aprobación del médico para participar en este estudio.
- Orientado a persona, lugar y tiempo.
- Capaz de ver y oír (capaz de leer la pantalla de un teléfono celular y escuchar audio a través de un teléfono celular)
- Capaz de hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Residir en un área de Nebraska que no tiene transmisión de telefonía celular.
- Deficiencias físicas que limitan la participación en actividad física y ejercicio después de una PCI
- Evaluado por su médico como un RIESGO DEMASIADO ALTO para la actividad física moderada como se propone en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de promoción de la actividad física
Los sujetos del grupo experimental (Intervención de telesalud de promoción de la actividad física) recibirán mensajes en el teléfono celular del estudio: aproximadamente de 2 a 3 mensajes todos los días.
Estos mensajes serán consejos para ayudarles a realizar actividad física y también para ayudarles a mantener la actividad física adecuada.
Caminar será principalmente el modo de actividad sugerido.
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Los sujetos del grupo experimental (Intervención de telesalud de promoción de la actividad física) recibirán mensajes en el teléfono celular del estudio: aproximadamente de 2 a 3 mensajes todos los días.
Dependiendo de las respuestas del sujeto a los cuestionarios iniciales (etapas y procesos de cambio), se le darán consejos para ayudarle a realizar actividad física (como mensajes para aumentar su autoeficacia o confianza, caminar con un amigo o cónyuge, romper dividir las sesiones de actividad física en sesiones de 10 minutos, etc.) y también ayudarles a mantener la actividad física adecuada.
Caminar será principalmente el modo de actividad sugerido.
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Sin intervención: Control de atención
Los sujetos del grupo de control de atención recibirán solo mensajes de salud general en su teléfono celular del estudio (no mensajes que promuevan la actividad física).
También recibirán la atención habitual posterior al procedimiento de PCI que todos reciben.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspectos de viabilidad de la intervención de telesalud de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la viabilidad de cada componente de este estudio piloto, con el fin de perfeccionar la intervención para un ensayo clínico más amplio. Esto incluirá:
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba piloto del impacto de la Intervención de Telesalud de Promoción de la Actividad Física en pacientes post-PCI a lo largo del tiempo en comparación con pacientes que reciben atención únicamente, en los siguientes resultados:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0178-09-FB
- 5P20NR011404-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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