Телемедицинское вмешательство в области физической активности после чрескожных коронарных процедур
30 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Цель этого исследования — проверить возможность использования целевого ежедневного взаимодействия по мобильному телефону для облегчения изменения поведения в отношении физической активности у людей, ранее ведущих малоподвижный образ жизни, которые недавно перенесли чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регулярная физическая активность важна для поддержания здоровья сердечно-сосудистой системы и особенно важна для людей, ранее ведущих малоподвижный образ жизни, которые перенесли процедуры чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
Изменить поведение, чтобы принять и поддерживать рекомендованные уровни физической активности среди этой группы населения, сложно.
Вмешательства, направленные на изменение поведения, не будут работать, если их не внедрить в напряженный образ жизни человека.
Предлагаемое исследование заполняет пробел, проверяя осуществимость инновационного целевого вмешательства (телемедицинское вмешательство по содействию физической активности), реализуемого с помощью практичной и осуществимой платформы (сотового телефона).
Асинхронное целевое ежедневное взаимодействие будет состоять из 5-6 текстовых, графических и/или видеосообщений, доставляемых на мобильный телефон субъекта каждый день.
Считается, что после успешного завершения этого исследования эти технико-экономические обоснования послужат основой для проведения более масштабных клинических испытаний по пропаганде физической активности среди этой группы населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
- Nebraska Heart Hospital
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
- Bryan LGH Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первая реваскуляризация сердца при ЧКВ
- Возраст 19 лет и старше
- Проживание в сельской общине
- Ранее сидячий образ жизни
- Разрешение врача на участие в этом исследовании
- Ориентирован на человека, место и время
- Способен видеть и слышать (способен читать с экрана мобильного телефона и слышать звук по мобильному телефону)
- Умеет говорить и читать по-английски.
Критерий исключения:
- Проживание в районе Небраски, где нет связи по сотовому телефону.
- Физические нарушения, ограничивающие участие в физической активности и физических упражнениях после ЧКВ
- По оценке врача, СЛИШКОМ ВЫСОКИЙ РИСК для умеренной физической активности, предложенной в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мероприятия по пропаганде физической активности
Субъекты экспериментальной группы (телемедицинское вмешательство по пропаганде физической активности) будут получать сообщения на исследуемый мобильный телефон - примерно 2-3 сообщения каждый день.
Эти сообщения будут представлять собой советы, которые помогут им заниматься физической активностью, а также помогут им поддерживать физическую активность на должном уровне.
Рекомендуемым видом деятельности в первую очередь будет ходьба.
|
Субъекты экспериментальной группы (телемедицинское вмешательство по пропаганде физической активности) будут получать сообщения на исследуемый мобильный телефон - примерно 2-3 сообщения каждый день.
В зависимости от ответов субъекта на анкеты на исходном уровне (этапы и процессы изменений) ему будут даны советы, которые помогут ему заниматься физической активностью (например, сообщения о повышении его самоэффективности или уверенности в себе, прогулках с другом или супругом, перерывах увеличить периоды физической активности до 10-минутных занятий и т. д.), а также помочь им поддерживать необходимую физическую активность.
Рекомендуемым видом деятельности в первую очередь будет ходьба.
|
|
Без вмешательства: Контроль внимания
Субъекты из группы контроля внимания будут получать на свой мобильный телефон только общие сообщения о здоровье (а не сообщения, пропагандирующие физическую активность).
Им также будет предоставлена обычная помощь после процедуры PCI, которую получают все.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аспекты осуществимости телемедицинского вмешательства в области физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оцените осуществимость каждого компонента этого пилотного исследования, чтобы уточнить вмешательство для более масштабного клинического исследования. Это будет включать в себя:
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пилотное тестирование влияния телемедицинского вмешательства по пропаганде физической активности у пациентов после ЧКВ по сравнению с пациентами, получающими только внимание, на следующие результаты:
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0178-09-FB
- 5P20NR011404-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .