Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita Telehealth Intervence po perkutánních koronárních výkonech

30. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem této studie je otestovat proveditelnost použití cílené každodenní interakce s mobilním telefonem k usnadnění změny chování pro fyzickou aktivitu u dříve sedavých jedinců, kteří nedávno podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pravidelná fyzická aktivita je důležitá pro udržení kardiovaskulárního zdraví a je zvláště důležitá pro dříve sedavé jedince, kteří podstoupili procedury perkutánní koronární intervence (PCI). U této populace je obtížné změnit chování k přijetí a udržení doporučené úrovně fyzické aktivity. Intervence k dosažení změny chování nebudou fungovat, pokud je nelze přijmout do rušného životního stylu člověka. Tato navrhovaná studie zaplňuje mezeru testováním proveditelnosti inovativní, cílené intervence (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention), kterou poskytuje praktická a proveditelná platforma (mobilní telefon). Asynchronní cílená denní interakce se bude skládat z 5-6 textových, obrazových a/nebo video zpráv doručených na mobilní telefon subjektu každý den. Po úspěšném dokončení této studie se předpokládá, že tato zjištění o proveditelnosti poskytnou základ pro testování větší klinické studie na podporu fyzické aktivity u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68526
        • Nebraska Heart Hospital
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • Bryan LGH Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První PCI srdeční revaskularizace
  • Věk 19 let nebo starší
  • Bydlí ve venkovské komunitě
  • Dříve sedavý
  • Souhlas lékaře s účastí na této studii
  • Orientováno na osobu, místo a čas
  • Schopný vidět a slyšet (schopný číst obrazovku mobilního telefonu a slyšet zvuk přes mobilní telefon)
  • Umět mluvit a číst anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Bydlí v oblasti Nebrasky, která nemá přenos mobilního telefonu
  • Tělesné postižení omezující účast na fyzické aktivitě a cvičení po PCI
  • Jejich lékař vyhodnotil jako PŘÍLIŠ VYSOKÉ RIZIKO pro střední fyzickou aktivitu, jak je navrženo v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na podporu fyzické aktivity
Subjekty v experimentální skupině (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) budou dostávat zprávy na studijní mobilní telefon – přibližně 2 až 3 zprávy každý den. Tyto zprávy budou tipy, které jim pomohou zapojit se do fyzické aktivity a také jim pomohou udržovat fyzickou aktivitu vhodnou. Chůze bude primárně navrhovaným způsobem činnosti.
Behaviorální: Intervence na podporu fyzické aktivity
Subjekty v experimentální skupině (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) budou dostávat zprávy na studijní mobilní telefon – přibližně 2 až 3 zprávy každý den. V závislosti na odpovědích subjektu na dotazníky ve výchozím stavu (fáze a procesy změny) dostanou tipy, které jim pomohou zapojit se do fyzické aktivity (jako jsou zprávy ke zvýšení jejich sebevědomí nebo sebedůvěry, procházky s přítelem nebo manželem, zlomení rozdělit záchvaty fyzické aktivity na 10minutové záchvaty atd.) a také jim pomoci udržet vhodnou fyzickou aktivitu. Chůze bude primárně navrhovaným způsobem činnosti.
Žádný zásah: Kontrola pozornosti
Subjekty ve skupině pro kontrolu pozornosti obdrží na svůj studijní mobilní telefon pouze zprávy o obecném zdravotním stavu (nikoli zprávy propagující fyzickou aktivitu). Také jim bude poskytnuta obvyklá péče po proceduře PCI, kterou všichni dostanou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aspekty proveditelnosti fyzické aktivity Telehealth intervence
Časové okno: 6 měsíců

Vyhodnoťte proveditelnost každé složky této pilotní studie, abyste zdokonalili intervenci pro větší klinickou studii. To bude zahrnovat:

  • Vyhodnoťte všechny aspekty implementace (počet kontaktovaných subjektů, registrace, úbytek; problémy a řešení identifikované pomocí platformy telehealth, čas doručení; přijetí a vnímání subjektů).
  • Vyhodnoťte proveditelnost metod sběru dat (čas potřebný pro sběr dat, chybějící data, odhady spolehlivosti výsledků).
  • Odhadněte velikosti účinku pro stanovení velikosti vzorku pro budoucí rozsáhlejší klinickou studii.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců

Pilotní testování dopadu telehealth intervence na podporu fyzické aktivity u pacientů po PCI v průběhu času ve srovnání s pacienty, kterým byla věnována pouze pozornost, na následujících výsledcích:

  • Pohyb po fázích připravenosti k fyzické aktivitě.
  • Konstrukty změny chování (vlastní účinnost pro cvičení, rozhodovací rovnováha a využití procesů pro změnu).
  • Množství fyzické aktivity (odhadovaný energetický výdej za den měřený aktigrafovým akcelerometrem) a cvičení (uváděné minuty cvičení za den).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0178-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na podporu fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit