Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus Etäterveyshoito perkutaanisten sepelvaltimon toimenpiteiden jälkeen

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mahdollisuutta käyttää kohdennettua päivittäistä matkapuhelinvuorovaikutusta fyysisen toiminnan käyttäytymisen muuttamisen helpottamiseksi aiemmin istumattomilla henkilöillä, joille on äskettäin tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllinen fyysinen aktiivisuus on tärkeää sydän- ja verisuoniterveyden ylläpitämisessä, ja se on erityisen tärkeää aiemmin istumattomille henkilöille, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). Käyttäytymisen muuttaminen suositeltujen fyysisten aktiivisuustasojen omaksumiseksi ja ylläpitämiseksi tässä populaatiossa on vaikeaa. Interventiot käyttäytymisen muutoksen saavuttamiseksi eivät toimi, ellei niitä voida soveltaa henkilön kiireiseen elämäntapaan. Tämä ehdotettu tutkimus täyttää aukon testaamalla innovatiivisen, kohdistetun toimenpiteen (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) toteutettavuutta käytännöllisen ja toteuttamiskelpoisen alustan (matkapuhelimen) avulla. Asynkroninen kohdennettu päivittäinen vuorovaikutus koostuu 5-6 teksti-, kuva- ja/tai videoviestistä, jotka toimitetaan tutkittavan matkapuhelimeen päivittäin. Kun tämä tutkimus on saatu päätökseen, uskotaan, että nämä toteutettavuushavainnot muodostavat perustan suuremman kliinisen tutkimuksen testaamiseksi fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
        • Nebraska Heart Hospital
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Bryan LGH Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen PCI-sydämen revaskularisaatio
  • Ikä 19 vuotta tai vanhempi
  • Asuu maaseutuyhteisössä
  • Aiemmin istuva
  • Lääkärin lupa osallistua tähän tutkimukseen
  • Suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan
  • Pystyy näkemään ja kuulemaan (pystyy lukemaan matkapuhelimen näyttöä ja kuulemaan ääntä matkapuhelimen kautta)
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuu Nebraskan alueella, jolla ei ole matkapuhelinsiirtoa
  • Fyysiset vammat, jotka rajoittavat osallistumista fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun PCI:n jälkeen
  • Lääkäri arvioi, että heillä on LIIAN SUURI RISKI kohtalaiseen fyysiseen toimintaan, kuten tässä tutkimuksessa ehdotetaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden edistäminen
Koeryhmän (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) koehenkilöt saavat viestejä tutkimusmatkapuhelimeen - noin 2-3 viestiä joka päivä. Nämä viestit ovat vinkkejä, jotka auttavat heitä osallistumaan fyysiseen toimintaan ja pitämään fyysisen aktiivisuuden asianmukaisena. Kävely on ensisijaisesti ehdotettu toimintatapa.
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden edistäminen
Koeryhmän (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) koehenkilöt saavat viestejä tutkimusmatkapuhelimeen - noin 2-3 viestiä joka päivä. Riippuen koehenkilön vastauksista kyselylomakkeisiin lähtötilanteessa (muutosvaiheet ja -prosessit) heille annetaan vinkkejä, jotka auttavat heitä osallistumaan fyysiseen toimintaan (kuten viestit itsetehokkuuden tai itseluottamuksen lisäämiseksi, kävely ystävän tai puolison kanssa, murtuminen jakaa fyysiset jaksot 10 minuutin jaksoiksi jne.) ja myös auttaakseen heitä pitämään fyysisen aktiivisuuden asianmukaisena. Kävely on ensisijaisesti ehdotettu toimintatapa.
Ei väliintuloa: Huomiohallinta
Tarkkailuryhmän koehenkilöt saavat tutkimusmatkapuhelimeensa vain yleisiä terveysviestejä (eivät liikuntaa edistäviä viestejä). He saavat myös tavanomaisen PCI-toimenpiteen jälkeisen hoidon, jonka kaikki saavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden etäterveysintervention toteutettavuusnäkökohdat
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Arvioi tämän pilottitutkimuksen kunkin osan toteutettavuus, jotta interventio voidaan tarkentaa laajempaa kliinistä tutkimusta varten. Tämä sisältää:

  • Arvioi kaikki toteutuksen näkökohdat (kontaktien lukumäärä, ilmoittautuminen, poistuminen; etäterveysalustan avulla tunnistetut ongelmat ja ratkaisut, toimitusaika; aiheen hyväksyminen ja käsitys).
  • Arvioi tiedonkeruumenetelmien toteutettavuus (tiedonkeruun vaatima aika, puuttuvat tiedot, tulosten luotettavuusarviot).
  • Arvioi vaikutusten koot näytekoon määrityksiä varten tulevaa, suurempaa kliinistä tutkimusta varten.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden toimenpiteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Pilottitesti fyysisen aktiivisuuden edistämisen etäterveysintervention vaikutusta PCI:n jälkeisillä potilailla ajan myötä verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain huomiota seuraaviin tuloksiin:

  • Liikkuminen fyysiseen toimintaan valmiusvaiheiden läpi.
  • Käyttäytymisen muutoskonstruktit (itsetehokkuus harjoituksessa, päätöksenteon tasapaino ja muutosprosessien käyttö).
  • Fyysisen aktiivisuuden määrä (arvioitu energiankulutus päivässä aktigraph-kiihtyvyysmittarilla mitattuna) ja harjoitus (raportoitu harjoitteluminuutteja päivässä).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 27. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0178-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden edistäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa