CBD定向胆管镜检查菌血症风险的前瞻性研究
2017年5月15日 更新者：Mohamed O Othman、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
当医生进行内窥镜逆行胰胆管造影术“ERCP”（检查胆管的内窥镜检查）时，将一根软管插入口腔和胃中。
管子穿过胃并进入肝脏中称为胆管的开口。
ERCP镜内插入另一个小型柔性内窥镜，可直接观察胆管，确保胆管内没有癌变或结石，并偶尔从胆管中取样。
我们研究的目的是检查执行此程序的凋灵是否可以将细菌从胆管传播到主血流。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性研究，旨在通过对胆总管“CBD”进行直接胆管镜检查来测量接受 ERCP 的患者的菌血症频率。
将在手术前、手术后 5 分钟和手术后 30 分钟从患者身上抽取血培养物。
术后将对患者进行 7 天的发烧和败血症随访。
估计样本量为 60 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1- 正在接受 ERCP 的成年患者 (18-80) 对胆总管进行直接胆管镜检查，以确保清除胆总管中的结石。
2- 正在接受 ERCP 的成年患者 (18-80)，直接胆管镜检查胆总管以去除结石。
3- 正在接受 ERCP 的成年患者 (18-80) 对胆总管进行直接胆管镜检查，以从胆总管肿块中获取组织。
4- 正在接受 ERCP 的成年患者 (18-80)，通过胆总管直接胆管镜检查从胆总管狭窄处获取组织。
排除标准：
- 1- 小于 18 岁或大于 80 岁的患者。 2- 怀孕患者。 3- 患有上行性胆管炎、肺炎或尿路感染的患者 4- 在手术前最后 2 周内接受抗生素治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：直接检查 CBD 的 ERCP
|
手术后 5 分钟和 30 分钟的血培养
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ERCP 直接胆管镜检查 CBD 后菌血症的频率
大体时间：5分钟和30分钟
|
通过在手术后 5 分钟和 30 分钟获得血培养，通过直接胆管镜检查 CBD 来测量 ERCP 后菌血症的频率
|
5分钟和30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过直接胆管镜检查 CBD 来测量 ERCP 后发热或败血症的频率
大体时间：在程序的 24 小时和一周内。
|
该结果将通过在手术后 24 小时和 1 周内致电患者获得
|
在程序的 24 小时和一周内。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed O Othman, MD、Texas Tech University at El Paso
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月22日
首次发布 (估计)
2012年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.