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CBD의 직접 담관경 검사에서 균혈증 위험에 대한 전향적 연구

2017년 5월 15일 업데이트: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
의사가 내시경 역행 쓸개이자조영술 "ERCP"(담관 검사를 위한 내시경 검사)를 수행할 때 유연한 튜브를 입과 위에 삽입합니다. 이 관은 위를 지나 담관이라고 하는 간에 있는 구멍으로 들어갑니다. 담관에 암이나 결석이 없는지 확인하기 위해 담관을 직접 시각화하기 위해 ERCP 내시경 내부에 또 다른 소형 연성 내시경을 삽입하고 가끔 담관에서 샘플을 채취합니다. 우리 연구의 목적은 이 절차를 수행하는 위더가 담관에서 주요 혈류로 박테리아를 전달할 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 총 담관 "CBD"의 직접 담관경 검사로 ERCP를 받는 환자에서 균혈증의 빈도를 측정하기 위한 전향적 연구입니다. 시술 전, 시술 후 5분, 시술 후 30분에 환자의 혈액 배양액을 채취합니다. 환자는 발열 및 패혈증에 대해 시술 후 7일 동안 추적 관찰될 것이다. 예상 표본 크기는 60명의 환자입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1- 결석에서 총담관의 제거를 확인하기 위해 총담관의 직접적인 담관경 검사로 ERCP를 받는 성인 환자(18-80세).

    2- 결석 제거를 위해 총담관의 직접적인 담관경 검사와 함께 ERCP를 받는 성인 환자(18-80세).

    3- 총담관 덩어리에서 조직 획득을 위해 총담관의 직접적인 담관경 검사로 ERCP를 받는 성인 환자(18-80세).

    4- 총담관 협착에서 조직 획득을 위해 총담관의 직접적인 담관경 검사로 ERCP를 받는 성인 환자(18-80세).

제외 기준:

  • 1- 18세 미만 또는 80세 이상 환자. 2- 임신 환자. 3- 상행성 담관염, 폐렴 또는 요로감염이 있는 환자 4- 시술 전 마지막 2주 이내에 항생제를 투여받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBD를 직접 검사하는 ERCP
다른: 혈액 배양(호기성 및 혐기성)
시술 5분, 30분 후 혈액배양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBD의 직접적인 담관경 검사로 ERCP 후 균혈증의 빈도
기간: 5분 30분
시술 후 5분과 30분에 혈액 배양을 채취하여 CBD의 직접적인 담관경 검사로 ERCP 후 균혈증의 빈도를 측정하기 위해
5분 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBD의 직접적인 담관경 검사로 ERCP 후 발열 또는 패혈증의 빈도를 측정하기 위해
기간: 시술 후 24시간 1주일 이내.
이 결과는 시술 후 24시간 1주일 후에 환자에게 전화를 걸어 알 수 있습니다.
시술 후 24시간 1주일 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

협력자

American College of Gastroenterology

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed O Othman, MD, Texas Tech University at El Paso

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E12053-A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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