Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование риска бактериемии при направленном холангиоскопическом исследовании холедоха

15 мая 2017 г. обновлено: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Когда врач выполняет эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию «ERCP» (Эндоскопия для исследования желчных протоков), гибкая трубка вставляется в рот и в желудок. Трубка выходит за пределы желудка и входит в отверстие в печени, называемое желчным протоком. Другой небольшой гибкий эндоскоп вставляется внутрь эндоскопа ЭРХПГ для непосредственной визуализации желчных протоков, чтобы убедиться в отсутствии рака или камней в желчных протоках, а иногда и для взятия образца из желчных протоков. Целью нашего исследования является изучение возможности передачи бактерий из желчных протоков в основной кровоток при выполнении этой процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное исследование для измерения частоты бактериемии у пациентов, перенесших ЭРХПГ с прямым холангиоскопическим исследованием общего желчного протока «CBD». Посев крови будет взят у пациентов до процедуры, через 5 минут после процедуры и через 30 минут после процедуры. Пациент будет находиться под наблюдением в течение 7 дней после процедуры по поводу лихорадки и сепсиса. Расчетный размер выборки составляет 60 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1- Взрослые пациенты (18-80 лет), которым проводится ЭРХПГ с прямым холангиоскопическим исследованием общего желчного протока для обеспечения очистки общего желчного протока от камней.

    2- Взрослые пациенты (18-80 лет), которым проводится ЭРХПГ с прямым холангиоскопическим исследованием общего желчного протока для удаления конкрементов.

    3- Взрослые пациенты (18-80 лет), которые проходят ЭРХПГ с прямым холангиоскопическим исследованием общего желчного протока для забора ткани из массы общего желчного протока.

    4- Взрослые пациенты (18-80 лет), которые проходят ЭРХПГ с прямым холангиоскопическим исследованием общего желчного протока для забора тканей из стриктур общего желчного протока.

Критерий исключения:

  • 1- Пациенты моложе 18 лет или старше 80 лет. 2- Беременные пациенты. 3- Пациенты с восходящим холангитом, пневмонией или инфекцией мочевыводящих путей. 4- Пациенты, получавшие антибиотики в течение последних 2 недель до процедуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭРХПГ с прямым исследованием ОЖП
Другой: Посев крови (аэробный и анаэробный)
Посев крови через 5 минут и 30 минут после процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота бактериемии после ЭРХПГ при прямом холангиоскопическом исследовании ОЖП
Временное ограничение: 5 минут и 30 минут
Измерить частоту бактериемии после ЭРХПГ с прямым холангиоскопическим исследованием холедоха путем получения гемокультуры через 5 и 30 минут после процедуры
5 минут и 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для измерения частоты лихорадки или сепсиса после ЭРХПГ с прямым холангиоскопическим исследованием холедоха
Временное ограничение: в течение 24 часов и одной недели после процедуры.
Этот результат можно получить, позвонив пациенту через 24 часа и 1 неделю после процедуры.
в течение 24 часов и одной недели после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Соавторы

American College of Gastroenterology

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed O Othman, MD, Texas Tech University at El Paso

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E12053-A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться