Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie av risikoen for bakteriemi ved rettet kolangioskopisk undersøkelse av CBD

15. mai 2017 oppdatert av: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Når en lege utfører endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi "ERCP" (endoskopi for å undersøke gallegangen) settes et fleksibelt rør inn i munnen og inn i magen. Røret går forbi magesekken og inn i en åpning i leveren som kalles gallegangen. Et annet lite fleksibelt endoskop settes inn i ERCP-skopet for å direkte visualisere gallegangen for å sikre at det ikke er kreft eller steiner i gallegangen og av og til for å ta en prøve fra gallegangen. Hensikten med vår studie er å undersøke visner utføre denne prosedyren kan overføre bakterier fra gallegangen til hovedblodstrømmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie for å måle frekvensen av bakteriemi hos pasienter som gjennomgår ERCP med direkte kolangioskopisk undersøkelse av den vanlige gallegangen "CBD". En blodkultur vil bli tatt fra pasienter før prosedyren, 5 minutter etter prosedyren og 30 minutter etter prosedyren. Pasienten vil bli fulgt opp i 7 dager etter prosedyre for feber og sepsis. Estimert utvalgsstørrelse er 60 pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Voksne pasienter (18-80) som gjennomgår ERCP med direkte kolangioskopisk undersøkelse av felles gallegang for å sikre klaring av felles gallegang fra steiner.

    2- Voksne pasienter (18-80) som gjennomgår ERCP med direkte kolangioskopisk undersøkelse av felles gallegang for steinfjerning.

    3- Voksne pasienter (18-80) som gjennomgår ERCP med direkte kolangioskopisk undersøkelse av felles gallegang for vevsinnsamling fra felles gallegangmasse.

    4- Voksne pasienter (18-80) som gjennomgår ERCP med direkte kolangioskopisk undersøkelse av felles gallegang for vevsoppsamling fra vanlige gallegangsforsnævringer.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år. 2- Gravide pasienter. 3- Pasient med stigende kolangitt, lungebetennelse eller urinveisinfeksjon 4- Pasienter som fikk antibiotika de siste 2 ukene før prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERCP med direkte undersøkelse av CBD
Annen: Blodkultur (aerob og anaerob)
Blodkultur 5 minutter og 30 minutter etter prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av bakteriemi etter ERCP med direkte kolangioskopisk undersøkelse av CBD
Tidsramme: 5 minutter og 30 minutter
For å måle frekvensen av bakteriemi etter ERCP med direkte kolangioskopisk undersøkelse av CBD ved å få blodkultur 5 minutter og 30 minutter etter prosedyren
5 minutter og 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle frekvensen av feber eller sepsis etter ERCP med direkte kolangioskopisk undersøkelse av CBD
Tidsramme: innen 24 timer og en uke etter prosedyrene.
Dette utfallet oppnås ved å ringe pasienten 24 timer og 1 uke etter inngrepet
innen 24 timer og en uke etter prosedyrene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Samarbeidspartnere

American College of Gastroenterology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed O Othman, MD, Texas Tech University at El Paso

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E12053-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere