CBDの直接胆管鏡検査における菌血症のリスクに関する前向き研究
2017年5月15日 更新者：Mohamed O Othman、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
医師が内視鏡的逆行性胆管膵管造影「ERCP」（胆管を検査する内視鏡検査）を行う場合、柔軟なチューブが口と胃に挿入されます。
チューブは胃を通過し、胆管と呼ばれる肝臓の開口部に入ります。
別の小さな柔軟な内視鏡が ERCP スコープ内に挿入され、胆管を直接視覚化して胆管内にがんや結石がないことを確認し、場合によっては胆管からサンプルを採取します。
私たちの研究の目的は、この処置を行った人が胆管から主血流に細菌を感染させる可能性があることを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、総胆管「CBD」の直接胆管鏡検査によるERCPを受けている患者における菌血症の頻度を測定する前向き研究です。
血液培養は、処置前、処置の 5 分後、および処置の 30 分後に患者から採取されます。
患者は発熱と敗血症について処置後7日間経過観察される。
推定サンプルサイズは 60 人の患者です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1- 総胆管から結石が除去されていることを確認するために、総胆管の直接胆管鏡検査によるERCPを受けている成人患者（18～80歳）。
2- 結石除去のために総胆管の直接胆管鏡検査を伴うERCPを受けている成人患者（18～80歳）。
3- 総胆管塊から組織を採取するための総胆管の直接胆管鏡検査によるERCPを受けている成人患者（18～80歳）。
4- 総胆管狭窄からの組織採取のための総胆管の直接胆管鏡検査によるERCPを受けている成人患者（18～80歳）。
除外基準:
- 1- 18歳未満または80歳以上の患者。 2- 妊娠中の患者。 3- 上行性胆管炎、肺炎、または尿路感染症を患っている患者 4- 手術前の 2 週間以内に抗生物質の投与を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBDを直接検査するERCP
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処置5分後と30分後の血液培養
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBDの直接胆管鏡検査によるERCP後の菌血症の頻度
時間枠：5分と30分
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ERCP後の菌血症の頻度を、処置の5分後と30分後に血液培養を採取してCBDを直接胆管鏡検査で測定する。
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5分と30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBDの直接胆管鏡検査によりERCP後の発熱または敗血症の頻度を測定する
時間枠：手続き後24時間以内と1週間以内。
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この結果は、処置の 24 時間後と 1 週間後に患者に電話することで得られます。
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手続き後24時間以内と1週間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohamed O Othman, MD、Texas Tech University at El Paso
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。