Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie ryzyka bakteriemii w ukierunkowanym badaniu cholangioskopowym CBD

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Kiedy lekarz wykonuje endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną „ERCP” (endoskopia w celu zbadania dróg żółciowych), do ust i do żołądka wprowadza się elastyczną rurkę. Rurka przechodzi poza żołądek i wchodzi do otworu w wątrobie zwanego przewodem żółciowym. Inny mały elastyczny endoskop jest wkładany do zakresu ERCP, aby bezpośrednio uwidocznić przewód żółciowy, aby upewnić się, że w przewodzie żółciowym nie ma raka ani kamieni, a czasami pobrać próbkę z przewodu żółciowego. Celem naszego badania jest zbadanie, czy wykonując ten zabieg, bakterie mogą przenosić się z dróg żółciowych do głównego krwioobiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie mające na celu zmierzenie częstości bakteriemii u pacjentów poddawanych ECPW z bezpośrednim badaniem cholangioskopowym przewodu żółciowego wspólnego „CBD”. Posiew krwi zostanie pobrany od pacjentów przed zabiegiem, 5 minut po zabiegu i 30 minut po zabiegu. Pacjent będzie obserwowany przez 7 dni po zabiegu pod kątem gorączki i sepsy. Szacunkowa wielkość próby to 60 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- Pacjenci dorośli (18-80 lat) poddawani ECPW z bezpośrednim badaniem cholangioskopowym przewodu żółciowego wspólnego w celu oczyszczenia przewodu żółciowego wspólnego z kamieni.

    2- Pacjenci dorośli (18-80 lat) poddawani ECPW z bezpośrednim badaniem cholangioskopowym przewodu żółciowego wspólnego w celu usunięcia złogów.

    3- Pacjenci dorośli (18-80 lat) poddawani ECPW z bezpośrednim badaniem cholangioskopowym przewodu żółciowego wspólnego w celu pobrania tkanki z masy przewodu żółciowego wspólnego.

    4- Pacjenci dorośli (18-80 lat) poddawani ECPW z bezpośrednim badaniem cholangioskopowym przewodu żółciowego wspólnego w celu pobrania tkanek ze zwężeń przewodu żółciowego wspólnego.

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat. 2- Pacjentki w ciąży. 3- Pacjent ze wstępującym zapaleniem dróg żółciowych, zapaleniem płuc lub infekcją dróg moczowych 4- Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki w ciągu ostatnich 2 tygodni przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ERCP z bezpośrednim badaniem CBD
Inny: Posiew krwi (tlenowy i beztlenowy)
Posiew krwi 5 minut i 30 minut po zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość bakteriemii po ECPW z bezpośrednim badaniem cholangioskopowym CBD
Ramy czasowe: 5 minut i 30 minut
Pomiar częstości bakteriemii po ECPW z bezpośrednim badaniem cholangioskopowym CBD poprzez pobranie posiewu krwi 5 minut i 30 minut po zabiegu
5 minut i 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zmierzyć częstość występowania gorączki lub posocznicy po ECPW z bezpośrednim badaniem cholangioskopowym CBD
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin i jednego tygodnia od zabiegu.
Taki wynik uzyskamy dzwoniąc do pacjenta 24 godziny i 1 tydzień po zabiegu
w ciągu 24 godzin i jednego tygodnia od zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Współpracownicy

American College of Gastroenterology

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed O Othman, MD, Texas Tech University at El Paso

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E12053-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dróg żółciowych

Badania kliniczne na Posiew krwi (tlenowy i beztlenowy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj