Prospektív tanulmány a bakteriémia kockázatáról a CBD irányított kolangioszkópos vizsgálatában
2017. május 15. frissítette: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Amikor az orvos endoszkópos retrográd cholangiopancreatography "ERCP"-t (az epeút vizsgálatára szolgáló endoszkópiát) végez, egy rugalmas csövet helyeznek a szájba és a gyomorba.
A cső áthalad a gyomron és a máj egy nyílásába, amelyet epevezetéknek neveznek.
Egy másik kis, rugalmas endoszkópot helyeznek be az ERCP-skóp belsejébe, hogy közvetlenül vizualizálják az epevezetéket, és biztosítsák, hogy az epevezetékben nincsenek rákos megbetegedések vagy kövek, és alkalmanként mintát kell venni az epevezetékből.
Vizsgálatunk célja annak vizsgálata, hogy az eljárás végrehajtása során a baktériumok az epevezetékből a fő véráramba kerülhetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív tanulmány a bakteriémia gyakoriságának mérésére ERCP-n átesett betegeknél a közös epevezeték "CBD" közvetlen cholangioszkópos vizsgálatával.
A betegektől vértenyészetet vesznek a beavatkozás előtt, 5 perccel a beavatkozás után és 30 perccel a beavatkozás után.
A beteget a beavatkozás után 7 napig követik láz és szepszis miatt.
A becsült mintanagyság 60 beteg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1- Felnőtt betegek (18-80), akik ERCP-n esnek át a közös epeút közvetlen cholangioszkópos vizsgálatával, hogy biztosítsák a közös epevezeték kövektől való megtisztítását.
2- Felnőtt betegek (18-80), akik ERCP-n esnek át a közös epevezeték közvetlen cholangioszkópos vizsgálatával kőeltávolítás céljából.
3. Felnőtt betegek (18-80), akik ERCP-n esnek át a közös epeút közvetlen cholangioszkópos vizsgálatával a közös epevezeték tömegéből történő szövetfelvétel céljából.
4. Felnőtt betegek (18-80), akik ERCP-n esnek át, a közös epevezeték közvetlen cholangioszkópos vizsgálatával a közös epevezeték szűkületéből származó szövetek felvétele céljából.
Kizárási kritériumok:
- 1- 18 évesnél fiatalabb vagy 80 évesnél idősebb betegek. 2- Terhes betegek. 3- Aszcendáló cholangitisben, tüdőgyulladásban vagy húgyúti fertőzésben szenvedő beteg 4- Azok a betegek, akik az eljárást megelőző utolsó 2 hétben antibiotikumot kaptak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ERCP a CBD közvetlen vizsgálatával
|
Vértenyésztés 5 perccel és 30 perccel az eljárás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bakteriémia gyakorisága ERCP után a CBD közvetlen cholangioszkópos vizsgálatával
Időkeret: 5 perc és 30 perc
|
A bakteriémia gyakoriságának mérése ERCP után a CBD közvetlen kolangioszkópos vizsgálatával vértenyészet vételével 5 perccel és 30 perccel a beavatkozás után
|
5 perc és 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láz vagy szepszis gyakoriságának mérése ERCP után a CBD közvetlen kolangioszkópos vizsgálatával
Időkeret: az eljárást követő 24 órán és egy héten belül.
|
Ezt az eredményt úgy kapja meg, hogy a pácienst 24 órával és 1 héttel az eljárás után felhívja
|
az eljárást követő 24 órán és egy héten belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed O Othman, MD, Texas Tech University at El Paso
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Vérmérgezés
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Epeúti betegségek
- Epeutak betegségei
- Gyakori epeúti betegségek
- Cholelithiasis
- Bakteremia
- Szűkület, kóros
- Cholangiocarcinoma
- Choledocholithiasis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E12053-A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .