Tulevaisuustutkimus bakteremian riskistä CBD:n suunnatussa kolangioskooppisessa tutkimuksessa
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Kun lääkäri suorittaa endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian "ERCP" (endoskopia sappitiehyen tutkimiseksi), joustava putki työnnetään suuhun ja mahalaukkuun.
Putki kulkee mahalaukun yli maksassa olevaan aukkoon, jota kutsutaan sappitiehyksi.
Toinen pieni joustava endoskooppi asetetaan ERCP-skoopin sisään sappitiehyen visualisoimiseksi suoraan sen varmistamiseksi, ettei sappitiehyessä ole syöpiä tai kiviä, ja toisinaan näytteen ottamiseksi sappitiestä.
Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia, että tämän toimenpiteen suorittaminen voi siirtää bakteereja sappitiestä pääverenkiertoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jolla mitataan bakteremian esiintymistiheyttä potilailla, joille tehdään ERCP, yhteisen sappitiehyen (CBD) suoralla kolangioskooppisella tutkimuksella.
Potilailta otetaan veriviljely ennen toimenpidettä, 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Potilasta seurataan 7 päivän ajan toimenpiteen jälkeen kuumeen ja sepsiksen varalta.
Arvioitu näytekoko on 60 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1- Aikuiset potilaat (18-80), joille tehdään ERCP ja yhteisen sappitiehyen suora kolangioskooppinen tutkimus varmistaakseen, että yhteinen sappitie on puhdistettu kivistä.
2- Aikuiset potilaat (18-80), joille tehdään ERCP, ja yhteisen sappitiehyen suora kolangioskooppinen tutkimus kivenpoistoa varten.
3. Aikuiset potilaat (18-80), joille tehdään ERCP, jossa yhteisen sappitiehyen suora kolangioskooppinen tutkimus kudosten saamiseksi yhteisestä sappitiehyestä.
4- Aikuiset potilaat (18-80), joille tehdään ERCP, jossa yhteisen sappitiehyen suora kolangioskooppinen tutkimus kudosten saamiseksi yhteisistä sappitiehyistä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 – Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat. 2- Raskaana olevat potilaat. 3- Potilas, jolla on nouseva kolangiitti, keuhkokuume tai virtsatietulehdus 4- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen 2 viikon aikana ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ERCP suoralla CBD-tutkimuksella
|
Veriviljely 5 minuuttia ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteremian esiintymistiheys ERCP:n jälkeen suoralla CBD:n kolangioskooppisella tutkimuksella
Aikaikkuna: 5 minuuttia ja 30 minuuttia
|
Bakteremian esiintymistiheyden mittaaminen ERCP:n jälkeen suoralla CBD:n kolangioskooppisella tutkimuksella ottamalla veriviljelmä 5 minuuttia ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
5 minuuttia ja 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumeen tai sepsiksen esiintymistiheyden mittaaminen ERCP:n jälkeen suoralla CBD:n kolangioskooppisella tutkimuksella
Aikaikkuna: 24 tunnin ja viikon kuluessa toimenpiteistä.
|
Tämä tulos saadaan soittamalla potilaalle 24 tuntia ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
24 tunnin ja viikon kuluessa toimenpiteistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed O Othman, MD, Texas Tech University at El Paso
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Sepsis
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sappiteiden sairaudet
- Sappitieteiden sairaudet
- Yleiset sappitiehytsairaudet
- Sappikivitauti
- Bakteremia
- Ahtauma, patologinen
- Kolangiokarsinooma
- Koledokolitiaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- E12053-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .