Studio prospettico del rischio di batteriemia nell'esame colangioscopico diretto del CBD
15 maggio 2017 aggiornato da: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Quando un medico esegue la colangiopancreatografia retrograda endoscopica "ERCP" (endoscopia per esaminare il dotto biliare) viene inserito un tubo flessibile nella bocca e nello stomaco.
Il tubo passa oltre lo stomaco e in un'apertura nel fegato chiamata dotto biliare.
Un altro piccolo endoscopio flessibile viene inserito all'interno dell'endoscopio ERCP per visualizzare direttamente il dotto biliare per garantire che non vi siano tumori o calcoli nel dotto biliare e occasionalmente per prelevare un campione dal dotto biliare.
Lo scopo del nostro studio è esaminare il garrese che esegue questa procedura può trasmettere i batteri dal dotto biliare al flusso sanguigno principale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico per misurare la frequenza della batteriemia in pazienti sottoposti a ERCP con esame colangioscopico diretto del dotto biliare comune "CBD".
Verrà prelevata un'emocoltura dai pazienti prima della procedura, 5 minuti dopo la procedura e 30 minuti dopo la procedura.
Il paziente sarà seguito per 7 giorni dopo la procedura per febbre e sepsi.
La dimensione stimata del campione è di 60 pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1- Pazienti adulti (18-80) sottoposti a ERCP con esame colangioscopico diretto del dotto biliare comune per garantire la clearance del dotto biliare comune dai calcoli.
2- Pazienti adulti (18-80) sottoposti a ERCP con esame colangioscopico diretto del coledoco per la rimozione dei calcoli.
3- Pazienti adulti (18-80) sottoposti a ERCP con esame colangioscopico diretto del dotto biliare comune per l'acquisizione di tessuto dalla massa del dotto biliare comune.
4- Pazienti adulti (18-80) sottoposti a ERCP con esame colangioscopico diretto del dotto biliare comune per l'acquisizione di tessuto da stenosi del dotto biliare comune.
Criteri di esclusione:
- 1- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni. 2- Pazienti in gravidanza. 3- Pazienti con colangite ascendente, polmonite o infezione del tratto urinario 4- Pazienti che hanno ricevuto antibiotici nelle ultime 2 settimane prima della procedura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ERCP con esame diretto della CBD
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Emocoltura 5 minuti e 30 minuti dopo la procedura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la frequenza della batteriemia dopo ERCP con esame colangioscopico diretto del CBD
Lasso di tempo: 5 minuti e 30 minuti
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Per misurare la frequenza della batteriemia dopo ERCP con esame colangioscopico diretto del CBD ottenendo l'emocoltura 5 minuti e 30 minuti dopo la procedura
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5 minuti e 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per misurare la frequenza della febbre o della sepsi dopo ERCP con esame colangioscopico diretto del CBD
Lasso di tempo: entro 24 ore e una settimana dalle procedure.
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Questo risultato sarà ottenuto chiamando il paziente 24 ore e 1 settimana dopo la procedura
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entro 24 ore e una settimana dalle procedure.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed O Othman, MD, Texas Tech University at El Paso
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Sepsi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie delle vie biliari
- Malattie del dotto biliare
- Malattie comuni del dotto biliare
- Colelitiasi
- Batteriemia
- Costrizione, patologica
- Colangiocarcinoma
- Coledocolitiasi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E12053-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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