Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af risikoen for bakteriæmi i rettet kolangioskopisk undersøgelse af CBD

15. maj 2017 opdateret af: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Når en læge udfører endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi "ERCP" (endoskopi til undersøgelse af galdegangen) indsættes et fleksibelt rør i munden og i maven. Røret passerer ud over maven og ind i en åbning i leveren kaldet galdegangen. Et andet lille fleksibelt endoskop indsættes inde i ERCP-skopet for direkte at visualisere galdegangen for at sikre, at der ikke er kræft eller sten i galdegangen og lejlighedsvis for at tage en prøve fra galdegangen. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge visne udfører denne procedure kan overføre bakterier fra galdekanalen til hovedblodstrømmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse til måling af hyppigheden af ​​bakteriæmi hos patienter, der gennemgår ERCP med direkte kolangioskopisk undersøgelse af den almindelige galdekanal "CBD". Der vil blive udtaget en blodkultur fra patienterne før indgrebet, 5 minutter efter indgrebet og 30 minutter efter indgrebet. Patienten vil blive fulgt op i 7 dage efter proceduren for feber og sepsis. Den estimerede stikprøvestørrelse er 60 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Voksne patienter (18-80), som gennemgår ERCP med direkte kolangioskopisk undersøgelse af den fælles galdegang for at sikre clearance af den fælles galdegang fra sten.

    2- Voksne patienter (18-80) som gennemgår ERCP med direkte kolangioskopisk undersøgelse af den fælles galdegang til stenfjernelse.

    3- Voksne patienter (18-80) som gennemgår ERCP med direkte kolangioskopisk undersøgelse af den fælles galdegang for vævsoptagelse fra den fælles galdegangmasse.

    4- Voksne patienter (18-80), som gennemgår ERCP med direkte kolangioskopisk undersøgelse af den fælles galdegang for vævsoptagelse fra almindelige galdegangsforsnævringer.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Patienter yngre end 18 år eller ældre end 80 år. 2- Gravide patienter. 3- Patient med stigende kolangitis, lungebetændelse eller urinvejsinfektion 4- Patienter, der har modtaget antibiotika inden for de sidste 2 uger før proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERCP med direkte undersøgelse af CBD
Andet: Blodkultur (aerob og anaerob)
Bloddyrkning 5 minutter og 30 minutter efter proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​bakteriæmi efter ERCP med direkte kolangioskopisk undersøgelse af CBD
Tidsramme: 5 minutter og 30 minutter
At måle hyppigheden af ​​bakteriæmi efter ERCP med direkte kolangioskopisk undersøgelse af CBD ved at opnå blodkultur 5 minutter og 30 minutter efter proceduren
5 minutter og 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle hyppigheden af ​​feber eller sepsis efter ERCP med direkte kolangioskopisk undersøgelse af CBD
Tidsramme: inden for 24 timer og en uge efter procedurerne.
Dette resultat opnås ved at ringe til patienten 24 timer og 1 uge efter indgrebet
inden for 24 timer og en uge efter procedurerne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Samarbejdspartnere

American College of Gastroenterology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed O Othman, MD, Texas Tech University at El Paso

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2012

Først opslået (Skøn)

27. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E12053-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom

Kliniske forsøg med Blodkultur (aerob og anaerob)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner