Estudo prospectivo do risco de bacteremia no exame colangioscópico dirigido do CBD
15 de maio de 2017 atualizado por: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Quando um médico realiza colangiopancreatografia retrógrada endoscópica "CPRE" (endoscopia para examinar o ducto biliar), um tubo flexível é inserido na boca e no estômago.
O tubo passa além do estômago e entra em uma abertura no fígado chamada ducto biliar.
Outro pequeno endoscópio flexível é inserido dentro do escopo da CPRE para visualizar diretamente o ducto biliar para garantir que não haja câncer ou pedras no ducto biliar e, ocasionalmente, para colher uma amostra do ducto biliar.
O objetivo do nosso estudo é examinar se a execução desse procedimento pode transmitir bactérias do ducto biliar para a corrente sanguínea principal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo para medir a frequência de bacteremia em pacientes submetidos a CPRE com exame colangioscópico direto do ducto biliar comum "CBD".
Uma hemocultura será coletada dos pacientes antes do procedimento, 5 minutos após o procedimento e 30 minutos após o procedimento.
O paciente será acompanhado por 7 dias após o procedimento para febre e sepse.
O tamanho amostral estimado é de 60 pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1- Pacientes adultos (18-80) submetidos a CPRE com exame colangioscópico direto do ducto biliar comum para garantir a desobstrução do ducto biliar comum dos cálculos.
2- Pacientes adultos (18-80) submetidos a CPRE com exame colangioscópico direto do ducto biliar comum para remoção de cálculo.
3- Pacientes adultos (18-80) submetidos a CPRE com exame colangioscópico direto do ducto biliar comum para aquisição de tecido da massa do ducto biliar comum.
4- Pacientes adultos (18-80) submetidos a CPRE com exame colangioscópico direto do ducto biliar comum para aquisição de tecido de estenoses do ducto biliar comum.
Critério de exclusão:
- 1- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos. 2- Pacientes grávidas. 3- Paciente com colangite ascendente, pneumonia ou infecção do trato urinário 4- Pacientes que receberam antibióticos nas 2 últimas semanas anteriores ao procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CPRE com exame direto do CBD
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Hemocultura 5 minutos e 30 minutos após o procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a frequência de bacteremia após CPRE com exame colangioscópico direto do CBD
Prazo: 5 minutos e 30 minutos
|
Medir a frequência de bacteremia após CPRE com exame colangioscópico direto do CBD pela obtenção de hemocultura 5 minutos e 30 minutos após o procedimento
|
5 minutos e 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para medir a frequência de febre ou sepse após CPRE com exame colangioscópico direto do CBD
Prazo: dentro de 24 horas e uma semana após os procedimentos.
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Este resultado será obtido ligando para o paciente 24 horas e 1 semana após o procedimento
|
dentro de 24 horas e uma semana após os procedimentos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed O Othman, MD, Texas Tech University at El Paso
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Sepse
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças das vias biliares
- Doenças das vias biliares
- Doenças comuns das vias biliares
- Colelitíase
- Bacteremia
- Constrição Patológica
- Colangiocarcinoma
- Coledocolitíase
Outros números de identificação do estudo
- E12053-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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