普卢卡必利在儿科受试者中的单剂量药代动力学，具有功能性粪便滞留

纳入标准：

• 确诊为 FFR 的受试者，定义为至少 2 个月的粪便嵌塞病史，加上至少以下一项：

  • 每周在厕所排便 < 3 次；
  • 污染史；
• ≥ 4 岁至≤ 12 岁的男性和女性受试者，Tanner 1 级为 2 或以下；
• 年龄在第 5 个和第 95 个百分位数内的体重-身高比例；
• 由受试者的法定监护人和研究者签署的书面知情同意书，以及；
• 主体同意以文件注释的形式记录在主体的源文档中。

排除标准：

• 试验期间对任何药物的要求；
• 异常生长的检查或实验室测试证据；
• 神经系统检查异常；
• 囊性纤维化;
• 肛门直肠畸形的病史或目前；
• 诊断出染色体异常（例如，唐氏综合症）；
• 已知显着影响药物胃肠道吸收的疾病状态或手术，或对试验药物疗效的评价；
• 具有临床意义的肾脏或肝脏疾病或肝硬化的任何病史、临床和/或生化证据；
• 有临床意义的贫血；
• 在试验药物给药前 4 周内使用过任何研究药物。