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胰高血糖素对体外受精胚胎移植时子宫收缩力的影响

2015年7月24日 更新者：Clinique Ovo
体外受精的成功主要基于子宫植入胚胎。 过度的子宫收缩可能会因胚胎在子宫内的运动而干扰着床。 抑制子宫收缩可能对体外受精的成功率有积极影响。 正是通过肠胃外注射胰高血糖素及其对各种平滑肌的解痉作用，从而对子宫肌的解痉作用，在胚胎移植时，研究人员打算提高 IVF 后获得的妊娠率。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

女性将进行体外受精 (IVF) 周期，并遵循 ovo 诊所或 CHUM 生育诊所制定的标准方案。 在胚胎移植当天，研究人员将在胚胎移植前 10 分钟肌肉注射 1 毫克胰高血糖素或安慰剂。 子宫收缩力将在注射前后通过超声波测量，以记录胰高血糖素对其的影响，然后我们将进行胚胎移植。

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H4P 2S4
        • Clinique OVO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 在 CHUM 诊所 ovo 或生育诊所接受生育治疗的妇女
  • 40岁以下
  • 刺激体外受精周期的女性
  • 女性能够同意

排除标准：

  • 体重指数 > 35 公斤/平方米
  • 患有糖尿病的女性
  • 患有高血压疾病的女性
  • 随机访视时血压大于或等于 140/90 mmHg 的女性

  • 服用胰高血糖素的禁忌症：

    • 对产品过敏
    • 嗜铬细胞瘤或嗜铬细胞瘤病史
    • 胰岛素瘤
    • 服用 β 受体阻滞剂（药物相互作用）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：胰高血糖素

第一个记录是在注射胰高血糖素前 2 分钟测量基本子宫收缩力的中矢状位经阴道超声。

第二次记录是在胰高血糖素注射后 10 分钟以同样的方式进行的，就在胚胎移植之前。
药品：胰高血糖素
PLACEBO_COMPARATOR：氯化钠 0.9%

第一个记录是用于在注射安慰剂前 2 分钟测量基本子宫收缩力的中矢状位经阴道超声。

第二次记录是在安慰剂注射后 10 分钟以同样的方式进行的，就在胚胎移植之前。
药品：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫肌肉松弛
大体时间：30分钟
确定在胚胎移植前 10 分钟肌肉注射 1mg 胰高血糖素是否与子宫肌肉松弛有关。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胚胎着床率和妊娠率
大体时间：7周
确定在胚胎移植前 10 分钟肌肉注射 1mg 胰高血糖素是否比没有胰高血糖素的胚胎移植期间具有更高的着床率和妊娠率。
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinique Ovo

调查人员

  • 首席研究员：Eric Himaya, Dr、clinique ovo and CHUM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月27日

首次发布 (估计)

2012年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月24日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OVO-12-08

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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