Effect van glucagon op de contractiliteit van de baarmoeder ten tijde van de embryotransfer bij in-vitrofertilisatie
24 juli 2015 bijgewerkt door: Clinique Ovo
Het succes van in-vitrofertilisatie is voornamelijk gebaseerd op het implantatie-embryo van de baarmoeder.
Een overmatige contractiliteit van de baarmoeder kan de implantatie belemmeren door een beweging van het embryo in de baarmoeder.
De remming van de contractiliteit van de baarmoeder kan een positief effect hebben op het slagingspercentage van in-vitrofertilisatie.
Door parenterale injectie van glucagon en het spasmolytische effect ervan op verschillende gladde spieren en daardoor op de baarmoederspier, willen de onderzoekers op het moment van de embryotransfer de zwangerschapspercentages na IVF verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen zullen een cyclus van in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan en het standaardprotocol volgen dat is opgesteld door de kliniek ovo of de vruchtbaarheidskliniek van CHUM.
Op de dag van de embryotransfer zullen de onderzoekers 10 minuten voor de embryotransfer intramusculair 1 mg glucagon of placebo toedienen.
De contractiliteit van de baarmoeder zal voor en na de injectie worden gemeten door middel van echografie om de impact van glucagon erop te documenteren en we zullen overgaan tot de embryotransfer.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan in de kliniek ovo of de vruchtbaarheidskliniek van CHUM
- Minder dan 40 jaar oud
- Vrouwen met stimulerende in-vitrofertilisatiecyclus
- Vrouwen die haar toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index > 35 kg/m2
- Vrouwen met suikerziekte
- Vrouwen met hypertensieve aandoeningen
- Vrouwen met een bloeddruk hoger dan of gelijk aan 140/90 mmHg bij het randomisatiebezoek
Tegen-indicatie voor het nemen van Glucagon:
- Overgevoeligheid voor product
- Feochromocytoom of voorgeschiedenis van feochromocytoom
- Insulinoom
- Een bètablokker nemen (geneesmiddelinteracties)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Glucagon
De eerste opname is een transvaginale echografie in midsagittale positie voor de meting van de basale baarmoedercontractiliteit 2 minuten vóór de injectie van glucagon. De tweede opname doet op dezelfde manier 10 minuten na de glucagon-injectie, net voor de embryotransfer. |
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchloride 0,9%
De eerste opname is een transvaginale echografie in midsagittale positie voor de meting van de basale baarmoedercontractiliteit 2 minuten vóór de injectie van de placebo. De tweede opname doet op dezelfde manier 10 minuten na de placebo-injectie, net voor de embryotransfer. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontspanning van de baarmoederspieren
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Bepaal of de intramusculaire toediening van 1 mg glucagon 10 minuten voor de embryotransfer gepaard gaat met een baarmoederspierrelaxatie.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Embryo-implantatie en zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 7 weken
|
Bepaal of de intramusculaire toediening van 1 mg glucagon 10 minuten vóór de embryotransfer gepaard gaat met hogere implantatie- en zwangerschapspercentages dan tijdens embryotransfer zonder glucagon.
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OVO-12-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .