Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glukagon på uterin kontraktilitet på tidspunktet for embryooverførsel i in vitro fertilisering

24. juli 2015 opdateret af: Clinique Ovo
Succesen med in vitro-fertilisering er hovedsageligt baseret på uterinimplantation af embryo. En overdreven kontraktilitet i livmoderen kan interferere med implantationen ved en bevægelse af embryonet i livmoderen. Hæmningen af ​​uteruskontraktiliteten kan have en positiv effekt på succesraten for in vitro fertilisering. Det er gennem parenteral injektion af glukagon og dets spasmolytiske virkning på forskellige glatte muskler og dermed på livmodermusklen, på tidspunktet for embryooverførsel, efterforskerne har til hensigt at forbedre graviditetsraterne opnået efter IVF.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder vil have en cyklus med in vitro fertilisering (IVF) og følge standardprotokol etableret af klinikken ovo eller fertilitetsklinikken i CHUM. På dagen for embryooverførsel vil efterforskerne administrere 1 mg Glucagon eller placebo intramuskulært 10 minutter før embryooverførsel. Livmoderkontraktiliteten vil blive målt ved ultralyd før og efter injektion for at dokumentere virkningen af ​​Glucagon på det, og vi vil gå videre til embryooverførsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i fertilitetsbehandling på klinikken ovo eller fertilitetsklinikken i CHUM
  • Mindre end 40 år gammel
  • Kvinder med stimulerende in vitro fertiliseringscyklus
  • Kvinder i stand til at give sit samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index > 35 kg/m2
  • Kvinder med diabetes
  • Kvinder med hypertensive lidelser
  • Kvinder med et blodtryk større eller lig med 140/90 mmHg ved randomiseringsbesøget

  • Ulemper-indikation ved at tage Glucagon:

    • Overfølsomhed over for produktet
    • Fæokromocytom eller historie med fæokromocytom
    • Insulinom
    • Indtagelse af en betablokker (lægemiddelinteraktioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Glukagon

Den første optagelse er en transvaginal ultralyd i midsagittale stilling til måling af den grundlæggende uteruskontraktilitet 2 minutter før injektionen af ​​Glucagon.

Den anden optagelse foregår på samme måde 10 minutter efter Glucagon-injektionen, lige før embryooverførsel.
Medicin: Glukagon
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchlorid 0,9 %

Den første optagelse er en transvaginal ultralyd i midsagittale stilling til måling af den grundlæggende uteruskontraktilitet 2 minutter før injektionen af ​​placebo.

Den anden optagelse foregår på samme måde 10 minutter efter placebo-injektionen, lige før embryooverførsel.
Medicin: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livmodermuskelafslapning
Tidsramme: 30 minutter
Bestem, om intramuskulær administration af 1mg Glucagon 10 minutter før embryooverførsel er forbundet med en uterus muskelafspænding.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embryoimplantation og graviditetsrate
Tidsramme: 7 uger
Bestem, om intramuskulær administration af 1 mg Glucagon 10 minutter før embryooverførsel er forbundet med højere implantations- og graviditetsrater end under embryooverførsel uden glukagon.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Ovo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2012

Først opslået (SKØN)

28. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OVO-12-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner