Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av glukagon på uterus kontraktilitet vid tidpunkten för embryoöverföring vid provrörsbefruktning

24 juli 2015 uppdaterad av: Clinique Ovo
Framgången med provrörsbefruktning baseras huvudsakligen på embryo från livmoderimplantation. En överdriven kontraktilitet i livmodern kan störa implantationen genom en rörelse av embryot i livmodern. Hämningen av uteruskontraktiliteten kan ha en positiv effekt på framgångsfrekvensen för provrörsbefruktning. Det är genom parenteral injektion av glukagon och dess spasmolytiska effekt på olika glatta muskler och därmed på livmodermuskeln, vid tidpunkten för embryoöverföring, utredarna avser att förbättra graviditetsfrekvensen efter IVF.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor kommer att ha en cykel av provrörsbefruktning (IVF) och följa standardprotokollet som fastställts av kliniken ovo eller fertilitetskliniken i CHUM. På dagen för embryoöverföringen kommer utredarna att administrera 1 mg Glucagon eller placebo intramuskulärt 10 minuter före embryoöverföringen. Livmoderkontraktiliteten kommer att mätas med ultraljud före och efter injektionen för att dokumentera effekten av Glukagon på den och vi kommer att fortsätta med embryoöverföring.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som gör fertilitetsbehandling på kliniken ovo eller fertilitetskliniken i CHUM
  • Mindre än 40 år gammal
  • Kvinnor med stimulerande provrörsbefruktningscykel
  • Kvinnor kan ge sitt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
  • Kvinnor med diabetes
  • Kvinnor med hypertensiva störningar
  • Kvinnor med ett blodtryck större eller lika med 140/90 mmHg vid randomiseringsbesöket

  • Nackdelar med att ta Glucagon:

    • Överkänslighet mot produkten
    • Feokromocytom eller historia av feokromocytom
    • Insulinom
    • Att ta en betablockerare (läkemedelsinteraktioner)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Glukagon

Den första registreringen är ett transvaginalt ultraljud i midsagittal position för mätning av den grundläggande uteruskontraktiliteten 2 minuter före injektionen av Glukagon.

Den andra inspelningen görs på samma sätt 10 minuter efter glukagoninjektionen, strax före embryoöverföringen.
Läkemedel: Glukagon
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumklorid 0,9 %

Den första registreringen är ett transvaginalt ultraljud i midsagittal position för mätning av den grundläggande uteruskontraktiliteten 2 minuter före injektionen av placebo.

Den andra inspelningen görs på samma sätt 10 minuter efter placeboinjektionen, strax före embryoöverföringen.
Läkemedel: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avslappning av livmodermuskel
Tidsram: 30 minuter
Bestäm om intramuskulär administrering av 1 mg Glukagon 10 minuter före embryoöverföringen är associerad med en livmodermuskelavslappning.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Embryoimplantation och graviditetsfrekvens
Tidsram: 7 veckor
Bestäm om intramuskulär administrering av 1 mg glukagon 10 minuter före embryoöverföringen är associerad med högre implantations- och graviditetsfrekvens än under embryoöverföring utan glukagon.
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinique Ovo

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

28 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OVO-12-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera