Влияние глюкагона на сократительную способность матки во время переноса эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении
24 июля 2015 г. обновлено: Clinique Ovo
Успех экстракорпорального оплодотворения основан главным образом на имплантации эмбриона в матку.
Чрезмерная сократительная способность матки может препятствовать имплантации из-за движения эмбриона в матке.
Ингибирование сократительной способности матки может иметь положительное влияние на успешность экстракорпорального оплодотворения.
Именно за счет парентерального введения глюкагона и его спазмолитического действия на различные гладкие мышцы и тем самым на мышцы матки во время переноса эмбрионов исследователи намерены улучшить показатели наступления беременности, полученные после ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины будут проходить цикл экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и следовать стандартному протоколу, установленному клиникой ово или клиникой по лечению бесплодия CHUM.
В день переноса эмбрионов исследователи вводят 1 мг глюкагона или плацебо внутримышечно за 10 минут до переноса эмбрионов.
Сократимость матки будет измеряться с помощью ультразвука до и после инъекции, чтобы задокументировать влияние на нее глюкагона, и мы приступим к переносу эмбрионов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, проходящие лечение бесплодия в клинике ово или клинике лечения бесплодия CHUM
- Менее 40 лет
- Женщины со стимуляцией цикла экстракорпорального оплодотворения
- Женщины, способные дать свое согласие
Критерий исключения:
- Индекс массы тела > 35 кг/м2
- Женщины с диабетом
- Женщины с гипертоническими расстройствами
- Женщины с артериальным давлением выше или равным 140/90 мм рт. ст. на визите для рандомизации
Минусы-показания к приему Глюкагона:
- Повышенная чувствительность к продукту
- Феохромоцитома или феохромоцитома в анамнезе
- инсулинома
- Прием бета-блокаторов (лекарственное взаимодействие)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюкагон
Первая запись представляет собой трансвагинальное УЗИ в срединно-сагиттальной позиции для измерения базовой сократительной способности матки за 2 минуты до инъекции глюкагона. Вторая запись делается таким же образом через 10 минут после инъекции глюкагона, непосредственно перед переносом эмбриона. |
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Хлорид натрия 0,9%
Первая запись представляет собой трансвагинальное ультразвуковое исследование в срединно-сагиттальной позиции для измерения базовой сократительной способности матки за 2 минуты до инъекции плацебо. Вторая запись делается таким же образом через 10 минут после инъекции плацебо, непосредственно перед переносом эмбриона. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расслабление мышц матки
Временное ограничение: 30 минут
|
Определите, связано ли внутримышечное введение 1 мг глюкагона за 10 минут до переноса эмбриона с расслаблением мышц матки.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Имплантация эмбриона и частота наступления беременности
Временное ограничение: 7 недель
|
Определите, связано ли внутримышечное введение 1 мг глюкагона за 10 минут до переноса эмбрионов с более высокими показателями имплантации и беременности, чем при переносе эмбрионов без глюкагона.
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OVO-12-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .