Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Glucagon auf die Uteruskontraktilität zum Zeitpunkt des Embryotransfers bei der In-vitro-Fertilisation

24. Juli 2015 aktualisiert von: Clinique Ovo
Der Erfolg der In-vitro-Fertilisation basiert hauptsächlich auf der Einnistung des Embryos in die Gebärmutter. Eine übermäßige Uteruskontraktilität kann die Einnistung durch eine Bewegung des Embryos in der Gebärmutter stören. Die Hemmung der Uteruskontraktilität kann sich positiv auf die Erfolgsrate der In-vitro-Fertilisation auswirken. Durch die parenterale Injektion von Glucagon und seine spasmolytische Wirkung auf verschiedene glatte Muskeln und damit auf den Uterusmuskel zum Zeitpunkt des Embryotransfers beabsichtigen die Forscher, die nach IVF erzielten Schwangerschaftsraten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Frauen werden einen In-vitro-Fertilisationszyklus (IVF) haben und das Standardprotokoll befolgen, das von der Ovo-Klinik oder der Fruchtbarkeitsklinik von CHUM festgelegt wurde. Am Tag des Embryotransfers verabreichen die Prüfärzte 1 mg Glucagon oder Placebo intramuskulär 10 Minuten vor dem Embryotransfer. Die Uteruskontraktilität wird vor und nach der Injektion per Ultraschall gemessen, um die Auswirkungen von Glucagon darauf zu dokumentieren, und wir werden mit dem Embryotransfer fortfahren.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique Ovo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung in der Ovo-Klinik oder Fruchtbarkeitsklinik von CHUM unterziehen
  • Weniger als 40 Jahre alt
  • Frauen mit Stimulierung des In-vitro-Fertilisationszyklus
  • Frauen, die ihre Zustimmung geben können

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • Frauen mit Diabetes
  • Frauen mit Bluthochdruck
  • Frauen mit einem Blutdruck größer oder gleich 140/90 mmHg beim Randomisierungsbesuch
  • Wider-Hinweis zur Einnahme von Glucagon:

    • Überempfindlichkeit gegen das Produkt
    • Phäochromozytom oder Phäochromozytom in der Vorgeschichte
    • Insulinom
    • Einnahme eines Betablockers (Arzneimittelwechselwirkungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Glukagon

Die erste Aufzeichnung ist ein transvaginaler Ultraschall in mittlerer Sagittallage zur Messung der Grundkontraktilität des Uterus 2 Minuten vor der Injektion von Glucagon.

Die zweite Aufnahme erfolgt auf die gleiche Weise 10 Minuten nach der Glucagon-Injektion, kurz vor dem Embryotransfer.

PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchlorid 0,9 %

Die erste Aufnahme ist ein transvaginaler Ultraschall in mediansagittaler Position zur Messung der Grundkontraktilität des Uterus 2 Minuten vor Injektion des Placebos.

Die zweite Aufnahme erfolgt auf die gleiche Weise 10 Minuten nach der Placebo-Injektion, kurz vor dem Embryotransfer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entspannung der Uterusmuskulatur
Zeitfenster: 30 Minuten
Bestimmen Sie, ob die intramuskuläre Verabreichung von 1 mg Glucagon 10 Minuten vor dem Embryotransfer mit einer Entspannung der Gebärmuttermuskulatur verbunden ist.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Embryonenimplantation und Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 7 Wochen
Bestimmen Sie, ob die intramuskuläre Verabreichung von 1 mg Glucagon 10 Minuten vor dem Embryotransfer mit höheren Implantations- und Schwangerschaftsraten verbunden ist als während des Embryotransfers ohne Glucagon.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

3
Abonnieren