- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01674283
Wirkung von Glucagon auf die Uteruskontraktilität zum Zeitpunkt des Embryotransfers bei der In-vitro-Fertilisation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique Ovo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung in der Ovo-Klinik oder Fruchtbarkeitsklinik von CHUM unterziehen
- Weniger als 40 Jahre alt
- Frauen mit Stimulierung des In-vitro-Fertilisationszyklus
- Frauen, die ihre Zustimmung geben können
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 35 kg/m2
- Frauen mit Diabetes
- Frauen mit Bluthochdruck
- Frauen mit einem Blutdruck größer oder gleich 140/90 mmHg beim Randomisierungsbesuch
Wider-Hinweis zur Einnahme von Glucagon:
- Überempfindlichkeit gegen das Produkt
- Phäochromozytom oder Phäochromozytom in der Vorgeschichte
- Insulinom
- Einnahme eines Betablockers (Arzneimittelwechselwirkungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Glukagon
Die erste Aufzeichnung ist ein transvaginaler Ultraschall in mittlerer Sagittallage zur Messung der Grundkontraktilität des Uterus 2 Minuten vor der Injektion von Glucagon. Die zweite Aufnahme erfolgt auf die gleiche Weise 10 Minuten nach der Glucagon-Injektion, kurz vor dem Embryotransfer. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchlorid 0,9 %
Die erste Aufnahme ist ein transvaginaler Ultraschall in mediansagittaler Position zur Messung der Grundkontraktilität des Uterus 2 Minuten vor Injektion des Placebos. Die zweite Aufnahme erfolgt auf die gleiche Weise 10 Minuten nach der Placebo-Injektion, kurz vor dem Embryotransfer. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entspannung der Uterusmuskulatur
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Bestimmen Sie, ob die intramuskuläre Verabreichung von 1 mg Glucagon 10 Minuten vor dem Embryotransfer mit einer Entspannung der Gebärmuttermuskulatur verbunden ist.
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Embryonenimplantation und Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Bestimmen Sie, ob die intramuskuläre Verabreichung von 1 mg Glucagon 10 Minuten vor dem Embryotransfer mit höheren Implantations- und Schwangerschaftsraten verbunden ist als während des Embryotransfers ohne Glucagon.
|
7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OVO-12-08
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeendetHypoplastisches LinksherzsyndromVereinigte Staaten
-
Heptares Therapeutics LimitedAbgeschlossenPharmakokinetik | SicherheitsproblemeVereinigtes Königreich