Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagonin vaikutus kohdun supistumiskykyyn alkionsiirron aikana in vitro -hedelmöityksessä

perjantai 24. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Clinique Ovo
Koeputkihedelmöityksen menestys perustuu pääosin kohdun istutusalkioon. Kohdun liiallinen supistumiskyky voi häiritä implantaatiota, koska alkio liikkuu kohdussa. Kohdun supistumiskyvyn estolla voi olla positiivinen vaikutus koeputkihedelmöityksen onnistumisasteeseen. Glukagonin parenteraalisella injektiolla ja sen spasmolyyttisellä vaikutuksella erilaisiin sileisiin lihaksiin ja siten kohdun lihakseen alkionsiirron aikana tutkijat aikovat parantaa IVF:n jälkeen saatuja raskauslukuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisilla on koeputkihedelmöityssykli (IVF) ja he noudattavat CHUMin klinikan ovo tai hedelmällisyysklinikan vahvistamaa standardikäytäntöä. Alkionsiirtopäivänä tutkijat antavat 1 mg glukagonia tai lumelääkettä lihakseen 10 minuuttia ennen alkionsiirtoa. Kohdun supistumiskyky mitataan ultraäänellä ennen injektiota ja sen jälkeen, jotta dokumentoidaan glukagonin vaikutus siihen, ja siirrytään alkionsiirtoon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka tekevät hedelmällisyyshoitoa CHUMin klinikalla ovo tai hedelmällisyysklinikalla
  • Alle 40 vuotta vanha
  • Naiset stimuloivat koeputkihedelmöityssykliä
  • Naiset pystyvät antamaan suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 35 kg/m2
  • Naiset, joilla on diabetes
  • Naiset, joilla on verenpainetauti
  • Naiset, joiden verenpaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 140/90 mmHg satunnaistuskäynnillä

  • Glukagonin käytön haitta-aiheet:

    • Yliherkkyys tuotteelle
    • Feokromosytooma tai aiempi feokromosytooma
    • Insulinooma
    • beetasalpaajan ottaminen (lääkkeiden yhteisvaikutukset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Glukagoni

Ensimmäinen tallennus on transvaginaalinen ultraääni keskisagittaleessa kohdun perussupistuvuuden mittaamiseksi 2 minuuttia ennen glukagonin injektiota.

Toinen tallennus tehdään samalla tavalla 10 minuuttia glukagoni-injektion jälkeen, juuri ennen alkionsiirtoa.
Lääke: Glukagoni
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumkloridi 0,9 %

Ensimmäinen tallennus on transvaginaalinen ultraääni keskisagittaleessa kohdun perussupistuvuuden mittaamiseksi 2 minuuttia ennen lumelääkkeen injektiota.

Toinen tallennus tehdään samalla tavalla 10 minuuttia lumelääkkeen injektion jälkeen, juuri ennen alkionsiirtoa.
Lääke: plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun lihasten rentoutuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Selvitä, liittyykö 1 mg:n glukagonin lihakseen anto 10 minuuttia ennen alkionsiirtoa kohdun lihasten rentoutumiseen.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkion istutus ja raskausaste
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Selvitä, liittyykö glukagonin 1 mg:n lihaksensisäinen antaminen 10 minuuttia ennen alkionsiirtoa korkeampaan implantaatio- ja raskausasteeseen kuin alkionsiirron aikana ilman glukagonia.
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique Ovo

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 28. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OVO-12-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa