Effetto del glucagone sulla contrattilità uterina al momento del trasferimento dell'embrione nella fecondazione in vitro
24 luglio 2015 aggiornato da: Clinique Ovo
Il successo della fecondazione in vitro si basa principalmente sull'impianto uterino dell'embrione.
Un'eccessiva contrattilità uterina può interferire con l'impianto a causa di un movimento dell'embrione nell'utero.
L'inibizione della contrattilità uterina può avere un effetto positivo sul tasso di successo della fecondazione in vitro.
È attraverso l'iniezione parenterale di glucagone e il suo effetto spasmolitico su vari muscoli lisci e quindi sul muscolo uterino, al momento del trasferimento dell'embrione, i ricercatori intendono migliorare i tassi di gravidanza ottenuti dopo la fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne avranno un ciclo di fecondazione in vitro (IVF) e seguiranno il protocollo standard stabilito dalla clinica ovo o dalla clinica della fertilità di CHUM.
Il giorno del trasferimento dell'embrione, gli investigatori somministreranno 1 mg di glucagone o placebo per via intramuscolare 10 minuti prima del trasferimento dell'embrione.
La contrattilità uterina sarà misurata mediante ecografia prima e dopo l'iniezione per documentare l'impatto del glucagone su di essa e si procederà al trasferimento dell'embrione.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique OVO
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che fanno un trattamento per la fertilità presso la clinica ovo o la clinica per la fertilità di CHUM
- Meno di 40 anni
- Le donne con stimolano il ciclo di fecondazione in vitro
- Donne in grado di dare il proprio consenso
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea > 35 kg/m2
- Donne con diabete
- Donne con disturbi ipertensivi
- Donne con pressione arteriosa maggiore o uguale a 140/90 mmHg alla visita di randomizzazione
Contro-indicazione all'assunzione di glucagone:
- Ipersensibilità al prodotto
- Feocromocitoma o storia di feocromocitoma
- Insulinoma
- Prendere un beta-bloccante (interazioni farmacologiche)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Glucagone
La prima registrazione è un'ecografia transvaginale in posizione mediosagittale per la misurazione della contrattilità uterina di base 2 minuti prima dell'iniezione di Glucagone. La seconda registrazione avviene allo stesso modo 10 minuti dopo l'iniezione di glucagone, appena prima del trasferimento dell'embrione. |
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PLACEBO_COMPARATORE: Cloruro di sodio 0,9%
La prima registrazione è un'ecografia transvaginale in posizione mediosagittale per la misurazione della contrattilità uterina di base 2 minuti prima dell'iniezione del placebo. La seconda registrazione avviene allo stesso modo 10 minuti dopo l'iniezione del placebo, appena prima del trasferimento dell'embrione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilassamento muscolare uterino
Lasso di tempo: 30 minuti
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Determinare se la somministrazione intramuscolare di 1 mg di Glucagone 10 minuti prima del trasferimento dell'embrione è associata a un rilassamento muscolare uterino.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impianto di embrioni e tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 7 settimane
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Determinare se la somministrazione intramuscolare di 1 mg di glucagone 10 minuti prima del trasferimento dell'embrione è associata a tassi di impianto e gravidanza più elevati rispetto al trasferimento dell'embrione senza glucagone.
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7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
28 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OVO-12-08
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