Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glukagonu na kurczliwość macicy w czasie transferu zarodka w zapłodnieniu in vitro

24 lipca 2015 zaktualizowane przez: Clinique Ovo
Sukces zapłodnienia pozaustrojowego opiera się głównie na implantacji zarodka w macicy. Nadmierna kurczliwość macicy może zakłócać implantację poprzez ruch zarodka w macicy. Hamowanie kurczliwości macicy może mieć pozytywny wpływ na skuteczność zapłodnienia pozaustrojowego. To poprzez pozajelitowe wstrzyknięcie glukagonu i jego działanie spazmolityczne na różne mięśnie gładkie, a tym samym na mięsień macicy, w czasie transferu zarodka, badacze zamierzają poprawić wskaźniki ciąż uzyskiwane po zapłodnieniu in vitro.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety będą miały cykl zapłodnienia in vitro (IVF) i będą postępować zgodnie ze standardowym protokołem ustalonym przez klinikę ovo lub klinikę niepłodności CHUM. W dniu transferu zarodków badacze podają domięśniowo 1 mg glukagonu lub placebo na 10 minut przed transferem zarodków. Przed i po iniekcji zostanie zmierzona ultrasonograficznie kurczliwość macicy, aby udokumentować wpływ na nią Glukagonu i przystąpimy do transferu zarodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety leczące niepłodność w klinice ovo lub klinice niepłodności CHUM
  • Mniej niż 40 lat
  • Kobiety ze stymulacją cyklu zapłodnienia in vitro
  • Kobiety zdolne do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • Kobiety z cukrzycą
  • Kobiety z zaburzeniami nadciśnienia
  • Kobiety z ciśnieniem krwi większym lub równym 140/90 mmHg podczas wizyty randomizacyjnej

  • Przeciwwskazania do przyjmowania glukagonu:

    • Nadwrażliwość na produkt
    • Guz chromochłonny lub historia guza chromochłonnego
    • insulinoma
    • Przyjmowanie beta-blokerów (interakcje z lekami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Glukagon

Pierwszym zapisem jest USG przezpochwowe w pozycji środkowo-strzałkowej do pomiaru podstawowej kurczliwości macicy na 2 minuty przed iniekcją glukagonu.

Druga rejestracja odbywa się w ten sam sposób 10 minut po wstrzyknięciu glukagonu, tuż przed transferem zarodków.
Lek: Glukagon
PLACEBO_COMPARATOR: Chlorek sodu 0,9%

Pierwszym zapisem jest USG przezpochwowe w pozycji środkowo-strzałkowej do pomiaru podstawowej kurczliwości macicy na 2 minuty przed wstrzyknięciem placebo.

Drugie nagranie odbywa się w ten sam sposób 10 minut po wstrzyknięciu placebo, tuż przed transferem zarodka.
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozluźnienie mięśni macicy
Ramy czasowe: 30 minut
Ustal, czy domięśniowe podanie 1 mg glukagonu na 10 minut przed transferem zarodka wiąże się z rozluźnieniem mięśni macicy.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Implantacja zarodka i wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 7 tygodni
Ustal, czy domięśniowe podanie 1 mg glukagonu 10 minut przed transferem zarodka wiąże się z wyższym odsetkiem implantacji i ciąż niż podczas transferu zarodków bez glukagonu.
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Ovo

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OVO-12-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj