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Effet du glucagon sur la contractilité utérine au moment du transfert d'embryons dans la fécondation in vitro

24 juillet 2015 mis à jour par: Clinique Ovo
Le succès de la fécondation in vitro repose principalement sur l'implantation utérine de l'embryon. Une contractilité utérine excessive peut gêner l'implantation par un mouvement de l'embryon dans l'utérus. L'inhibition de la contractilité utérine peut avoir un effet positif sur le taux de réussite de la fécondation in vitro. C'est par l'injection parentérale de glucagon et son effet spasmolytique sur divers muscles lisses et donc sur le muscle utérin, au moment du transfert embryonnaire, que les chercheurs entendent améliorer les taux de grossesse obtenus après FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes auront un cycle de fécondation in vitro (FIV) et suivront le protocole standard établi par la clinique ovo ou la clinique de fertilité du CHUM. Le jour du transfert d'embryons, les enquêteurs administreront 1 mg de glucagon ou un placebo par voie intramusculaire 10 minutes avant le transfert d'embryons. La contractilité utérine sera mesurée par échographie avant et après injection pour documenter l'impact du Glucagon sur celle-ci et nous procéderons au transfert d'embryon.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes faisant des traitements de fertilité à la clinique ovo ou clinique de fertilité du CHUM
  • Moins de 40 ans
  • Femmes avec stimulation du cycle de fécondation in vitro
  • Femmes capables de donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
  • Femmes atteintes de diabète
  • Femmes atteintes de troubles hypertensifs
  • Femmes ayant une tension artérielle supérieure ou égale à 140/90 mmHg lors de la visite de randomisation

  • Contre-indication à la prise de Glucagon :

    • Hypersensibilité au produit
    • Phéochromocytome ou antécédent de phéochromocytome
    • Insulinome
    • Prendre un bêta-bloquant (interactions médicamenteuses)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Glucagon

Le premier enregistrement est une échographie transvaginale en position sagittale médiane pour la mesure de la contractilité utérine de base 2 minutes avant l'injection de Glucagon.

Le deuxième enregistrement se déroule de la même manière 10 minutes après l'injection de Glucagon, juste avant le transfert d'embryon.
Médicament: Glucagon
PLACEBO_COMPARATOR: Chlorure de sodium 0,9%

Le premier enregistrement est une échographie transvaginale en position sagittale médiane pour la mesure de la contractilité utérine de base 2 minutes avant l'injection du placebo.

Le deuxième enregistrement se déroule de la même manière 10 minutes après l'injection du placebo, juste avant le transfert d'embryon.
Médicament: placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relaxation des muscles utérins
Délai: 30 minutes
Déterminer si l'administration intramusculaire de 1 mg de Glucagon 10 minutes avant le transfert d'embryon est associée à un relâchement des muscles utérins.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Implantation d'embryons et taux de grossesse
Délai: 7 semaines
Déterminez si l'administration intramusculaire de 1 mg de glucagon 10 minutes avant le transfert d'embryon est associée à des taux d'implantation et de grossesse plus élevés que pendant le transfert d'embryon sans glucagon.
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinique Ovo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

28 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OVO-12-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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