A glukagon hatása a méh kontraktilitására az embrió transzfer idején az in vitro megtermékenyítésben
2015. július 24. frissítette: Clinique Ovo
Az in vitro megtermékenyítés sikere elsősorban az embrió méhbeültetésén alapul.
A túlzott méhösszehúzódás megzavarhatja a beültetést az embrió méhben történő mozgása miatt.
A méh összehúzódásának gátlása pozitív hatással lehet az in vitro megtermékenyítés sikerességére.
A glukagon parenterális befecskendezésével és a különböző simaizomzatra és ezáltal a méhizomzatra kifejtett görcsoldó hatása révén kívánják a kutatók az embriótranszfer idején javítani az IVF után elért terhességi arányokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nők in vitro megtermékenyítési ciklust (IVF) végeznek, és követik a CHUM klinika ovo vagy termékenységi klinikája által felállított szabványos protokollt.
Az embrióátültetés napján a vizsgálók 1 mg glukagont vagy placebót adnak be intramuszkulárisan 10 perccel az embrióátültetés előtt.
A méh összehúzódását ultrahanggal mérik az injekció előtt és után, hogy dokumentálják a glukagon hatását, és folytatjuk az embrió transzfert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik termékenységi kezelést végeznek a CHUM ovo klinikáján vagy termékenységi klinikáján
- Kevesebb, mint 40 éves
- Nők, akik stimulálják az in vitro megtermékenyítési ciklust
- A nők képesek beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex > 35 kg/m2
- Cukorbeteg nők
- Hipertóniás betegségekben szenvedő nők
- Nők, akiknek a vérnyomása 140/90 Hgmm vagy annál nagyobb volt a randomizációs vizit alkalmával
A glukagon szedésének ellenjavallatai:
- A termékkel szembeni túlérzékenység
- Pheochromocytoma vagy pheochromocytoma anamnézisében
- Insulinoma
- Béta-blokkoló szedése (gyógyszerkölcsönhatások)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Glukagon
Az első felvétel egy transzvaginális ultrahang középsagittale helyzetben a méh alapösszehúzódásának mérésére 2 perccel a glukagon injekció beadása előtt. A második felvétel ugyanígy történik 10 perccel a glukagon injekció beadása után, közvetlenül az embriótranszfer előtt. |
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nátrium-klorid 0,9%
Az első felvétel egy transzvaginális ultrahang középsagittale pozícióban a méh alapösszehúzódásának mérésére 2 perccel a placebo injekció beadása előtt. A második felvétel ugyanígy történik 10 perccel a placebo injekció beadása után, közvetlenül az embriótranszfer előtt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhizom relaxációja
Időkeret: 30 perc
|
Határozza meg, hogy 1 mg glukagon intramuszkuláris beadása 10 perccel az embriótranszfer előtt jár-e a méhizom relaxációjával.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az embrióbeültetés és a terhesség aránya
Időkeret: 7 hét
|
Határozza meg, hogy 1 mg glukagon intramuszkuláris beadása 10 perccel az embriótranszfer előtt magasabb beágyazódási és terhességi aránnyal jár-e, mint a glukagon nélküli embriótranszfer során.
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OVO-12-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .