Vliv glukagonu na kontraktilitu dělohy v době přenosu embrya při oplodnění in vitro
24. července 2015 aktualizováno: Clinique Ovo
Úspěch in vitro fertilizace je založen především na implantaci embrya do dělohy.
Nadměrná kontraktilita dělohy může interferovat s implantací pohybem embrya v děloze.
Inhibice kontraktility dělohy může mít pozitivní vliv na úspěšnost in vitro fertilizace.
Prostřednictvím parenterální injekce glukagonu a jeho spasmolytického účinku na různé hladké svaly a tím i na děložní svalstvo v době přenosu embrya mají výzkumníci v úmyslu zlepšit míru otěhotnění získanou po IVF.
Přehled studie
Detailní popis
Ženy budou mít cyklus in vitro fertilizace (IVF) a budou se řídit standardním protokolem stanoveným klinikou ovo nebo fertilitou klinikou CHUM.
V den přenosu embrya výzkumníci podají 1 mg glukagonu nebo placebo intramuskulárně 10 minut před přenosem embrya.
Před a po injekci změříme ultrazvukem děložní kontraktilitu, abychom zdokumentovali vliv glukagonu na ni a přistoupíme k embryotransferu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy provádějící léčbu neplodnosti na klinice ovo nebo klinice plodnosti CHUM
- Méně než 40 let
- Ženy se stimulací cyklu oplodnění in vitro
- Ženy schopné dát svůj souhlas
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
- Ženy s cukrovkou
- Ženy s hypertenzními poruchami
- Ženy s krevním tlakem vyšším nebo rovným 140/90 mmHg při randomizační návštěvě
Kontraindikace užívání glukagonu:
- Přecitlivělost na produkt
- Feochromocytom nebo anamnéza feochromocytomu
- Inzulinom
- Užívání beta-blokátoru (lékové interakce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukagon
První záznam je transvaginální ultrazvuk ve střední sagitální poloze pro měření základní děložní kontraktility 2 minuty před injekcí glukagonu. Druhý záznam se provádí stejným způsobem 10 minut po injekci glukagonu, těsně před přenosem embrya. |
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Chlorid sodný 0,9%
První záznam je transvaginální ultrazvuk ve střední sagitální poloze pro měření základní děložní kontraktility 2 minuty před injekcí placeba. Druhý záznam se provádí stejným způsobem 10 minut po injekci placeba, těsně před přenosem embrya. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvolnění děložního svalstva
Časové okno: 30 minut
|
Zjistěte, zda je intramuskulární podání 1 mg glukagonu 10 minut před přenosem embrya spojeno s relaxací děložního svalstva.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implantace embrya a četnost těhotenství
Časové okno: 7 týdnů
|
Zjistěte, zda je intramuskulární podání 1 mg glukagonu 10 minut před přenosem embrya spojeno s vyšší mírou implantace a těhotenství než během přenosu embrya bez glukagonu.
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
28. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OVO-12-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .