Efecto del glucagón sobre la contractilidad uterina en el momento de la transferencia embrionaria en fecundación in vitro
24 de julio de 2015 actualizado por: Clinique Ovo
El éxito de la fecundación in vitro se basa principalmente en la implantación del embrión en el útero.
Una contractilidad uterina excesiva puede interferir con la implantación por un movimiento del embrión en el útero.
La inhibición de la contractilidad uterina puede tener un efecto positivo en la tasa de éxito de la fertilización in vitro.
Es a través de la inyección parenteral de glucagón y su efecto espasmolítico en varios músculos lisos y, por lo tanto, en el músculo uterino, en el momento de la transferencia del embrión, los investigadores pretenden mejorar las tasas de embarazo obtenidas después de la FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres tendrán un ciclo de fecundación in vitro (FIV) y seguirán el protocolo estándar establecido por la clínica ovo o la clínica de fertilidad de CHUM.
El día de la transferencia de embriones, los investigadores administrarán 1 mg de glucagón o placebo por vía intramuscular 10 minutos antes de la transferencia de embriones.
Se medirá la contractilidad uterina mediante ecografía antes y después de la inyección para documentar el impacto del Glucagón sobre ella y se procederá a la transferencia embrionaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique OVO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres haciendo tratamiento de fertilidad en la clínica ovo o clínica de fertilidad de CHUM
- Menos de 40 años
- Mujeres con estimular el ciclo de fecundación in vitro
- Mujeres capaces de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- mujeres con diabetes
- Mujeres con trastornos hipertensivos
- Mujeres con presión arterial mayor o igual a 140/90 mmHg en la visita de aleatorización
Contras-indicación de tomar glucagón:
- Hipersensibilidad al producto
- Feocromocitoma o antecedentes de feocromocitoma
- insulinoma
- Tomar un betabloqueante (interacciones medicamentosas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Glucagón
El primer registro es una ecografía transvaginal en posición medio sagital para la medición de la contractilidad uterina básica 2 minutos antes de la inyección de Glucagón. La segunda grabación se hace de la misma manera 10 minutos después de la inyección de Glucagón, justo antes de la transferencia del embrión. |
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PLACEBO_COMPARADOR: Cloruro de sodio 0,9%
El primer registro es una ecografía transvaginal en posición sagital media para la medición de la contractilidad uterina básica 2 minutos antes de la inyección del placebo. La segunda grabación se hace de la misma manera 10 minutos después de la inyección de placebo, justo antes de la transferencia de embriones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relajación de los músculos uterinos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Determinar si la administración intramuscular de 1 mg de Glucagón 10 minutos antes de la transferencia embrionaria se asocia con una relajación muscular uterina.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implantación de embriones y tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Determinar si la administración intramuscular de 1 mg de glucagón 10 minutos antes de la transferencia de embriones se asocia con tasas de implantación y embarazo más altas que durante la transferencia de embriones sin glucagón.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OVO-12-08
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