- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01674283
Effekt av glukagon på uterin kontraktilitet på tidspunktet for embryooverføring i in vitro fertilisering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som utfører fertilitetsbehandling på klinikken ovo eller fertilitetsklinikken til CHUM
- Mindre enn 40 år gammel
- Kvinner med stimulerende in vitro fertiliseringssyklus
- Kvinner som kan gi sitt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- Kvinner med diabetes
- Kvinner med hypertensive lidelser
- Kvinner med et blodtrykk større eller lik 140/90 mmHg ved randomiseringsbesøket
Indikasjoner mot å ta Glukagon:
- Overfølsomhet overfor produktet
- Feokromocytom eller historie med feokromocytom
- Insulinom
- Å ta en betablokker (legemiddelinteraksjoner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Glukagon
Den første registreringen er en transvaginal ultralyd i midsagittale stilling for måling av den grunnleggende uteruskontraktiliteten 2 minutter før injeksjonen av Glukagon. Den andre innspillingen skjer på samme måte 10 minutter etter glukagoninjeksjonen, like før embryooverføringen. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumklorid 0,9 %
Den første registreringen er en transvaginal ultralyd i midsagittale stilling for måling av den grunnleggende uteruskontraktiliteten 2 minutter før injeksjon av placebo. Den andre registreringen skjer på samme måte 10 minutter etter placebo-injeksjonen, like før embryooverføringen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avslapping av livmormuskel
Tidsramme: 30 minutter
|
Bestem om intramuskulær administrering av 1mg Glukagon 10 minutter før embryooverføring er assosiert med en livmormuskelavslapning.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Embryoimplantasjon og graviditetsrate
Tidsramme: 7 uker
|
Bestem om intramuskulær administrering av 1 mg glukagon 10 minutter før embryooverføring er assosiert med høyere implantasjons- og graviditetsfrekvens enn under embryooverføring uten glukagon.
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OVO-12-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
West Penn Allegheny Health SystemFullførtAstma | Allergisk rhinittForente stater