Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av glukagon på uterin kontraktilitet på tidspunktet for embryooverføring i in vitro fertilisering

24. juli 2015 oppdatert av: Clinique Ovo
Suksessen med in vitro-fertilisering er hovedsakelig basert på livmorimplantasjonsembryo. En overdreven kontraktilitet i livmoren kan forstyrre implantasjonen ved en bevegelse av embryoet i livmoren. Hemming av livmorkontraktiliteten kan ha en positiv effekt på suksessraten for in vitro fertilisering. Det er gjennom parenteral injeksjon av glukagon og dets spasmolytiske effekt på forskjellige glatte muskler og derved på livmormuskelen, på tidspunktet for embryooverføring, har etterforskerne til hensikt å forbedre graviditetsratene oppnådd etter IVF.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner vil ha en syklus med in vitro fertilisering (IVF) og følge standardprotokollen etablert av klinikken ovo eller fertilitetsklinikken til CHUM. På dagen for embryooverføring vil etterforskerne administrere 1 mg Glucagon eller placebo intramuskulært 10 minutter før embryooverføringen. Livmorkontraktiliteten vil bli målt med ultralyd før og etter injeksjon for å dokumentere virkningen av Glukagon på den, og vi vil gå videre til embryooverføring.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som utfører fertilitetsbehandling på klinikken ovo eller fertilitetsklinikken til CHUM
  • Mindre enn 40 år gammel
  • Kvinner med stimulerende in vitro fertiliseringssyklus
  • Kvinner som kan gi sitt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • Kvinner med diabetes
  • Kvinner med hypertensive lidelser
  • Kvinner med et blodtrykk større eller lik 140/90 mmHg ved randomiseringsbesøket

  • Indikasjoner mot å ta Glukagon:

    • Overfølsomhet overfor produktet
    • Feokromocytom eller historie med feokromocytom
    • Insulinom
    • Å ta en betablokker (legemiddelinteraksjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Glukagon

Den første registreringen er en transvaginal ultralyd i midsagittale stilling for måling av den grunnleggende uteruskontraktiliteten 2 minutter før injeksjonen av Glukagon.

Den andre innspillingen skjer på samme måte 10 minutter etter glukagoninjeksjonen, like før embryooverføringen.
Legemiddel: Glukagon
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumklorid 0,9 %

Den første registreringen er en transvaginal ultralyd i midsagittale stilling for måling av den grunnleggende uteruskontraktiliteten 2 minutter før injeksjon av placebo.

Den andre registreringen skjer på samme måte 10 minutter etter placebo-injeksjonen, like før embryooverføringen.
Legemiddel: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avslapping av livmormuskel
Tidsramme: 30 minutter
Bestem om intramuskulær administrering av 1mg Glukagon 10 minutter før embryooverføring er assosiert med en livmormuskelavslapning.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Embryoimplantasjon og graviditetsrate
Tidsramme: 7 uker
Bestem om intramuskulær administrering av 1 mg glukagon 10 minutter før embryooverføring er assosiert med høyere implantasjons- og graviditetsfrekvens enn under embryooverføring uten glukagon.
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Ovo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

28. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OVO-12-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere