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体外受精における胚移植時の子宮収縮に対するグルカゴンの影響

2015年7月24日 更新者：Clinique Ovo
体外受精の成功は、主に子宮着床胚に基づいています。 過度の子宮収縮は、子宮内の胚の動きによって着床を妨げる可能性があります。 子宮収縮の抑制は、体外受精の成功率にプラスの影響を与える可能性があります。 それは、グルカゴンの非経口注射と、さまざまな平滑筋に対するその鎮痙効果、およびそれによる胚移植時の子宮筋に対する鎮痙効果によるものであり、研究者はIVF後に得られる妊娠率を改善することを意図しています.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

女性は体外受精（IVF）のサイクルを持ち、Clinic ovoまたはCHUMの不妊治療クリニックによって確立された標準プロトコルに従います。 胚移植の日に、研究者は胚移植の10分前に筋肉内に1mgのグルカゴンまたはプラセボを投与します。 子宮収縮性は、注射の前後に超音波で測定され、それに対するグルカゴンの影響を記録し、胚移植に進みます.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H4P 2S4
        • Clinique OVO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • CHUMのクリニックオボまたは不妊治療クリニックで不妊治療をしている女性
  • 40歳未満
  • 体外受精周期を刺激する女性
  • 彼女の同意を与えることができる女性

除外基準:

  • 体格指数 > 35 kg/m2
  • 糖尿病の女性
  • 高血圧症の女性
  • -無作為化訪問時に血圧が140/90 mmHg以上の女性

  • グルカゴン摂取の短所：

    • 製品に対する過敏症
    • -褐色細胞腫または褐色細胞腫の病歴
    • インスリノーマ
    • β遮断薬の服用（薬物相互作用）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グルカゴン

最初の記録は、グルカゴン注射の 2 分前に基本的な子宮収縮を測定するための正中矢状位での経膣超音波です。

2 番目の記録は、胚移植の直前、グルカゴン注射の 10 分後に同じ方法で行っています。
薬：グルカゴン
PLACEBO_COMPARATOR：塩化ナトリウム 0.9%

最初の記録は、偽薬の注射の 2 分前に基本的な子宮収縮を測定するための正中矢状位置での経膣超音波です。

2 番目の記録は、プラセボ注射の 10 分後、胚移植の直前に同じ方法で行っています。
薬：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮筋弛緩
時間枠：30分
胚移植の 10 分前に 1mg のグルカゴンを筋肉内投与すると、子宮筋弛緩に関連するかどうかを判断します。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胚着床と妊娠率
時間枠：7週間
胚移植の 10 分前に 1mg のグルカゴンを筋肉内投与すると、グルカゴンなしの胚移植時よりも着床率と妊娠率が高くなるかどうかを判断します。
7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clinique Ovo

捜査官

  • 主任研究者：Eric Himaya, Dr、clinique ovo and CHUM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月24日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OVO-12-08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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