Efeito do Glucagon na Contratilidade Uterina no Momento da Transferência do Embrião na Fertilização In Vitro
24 de julho de 2015 atualizado por: Clinique Ovo
O sucesso da fertilização in vitro baseia-se principalmente na implantação uterina do embrião.
Uma contratilidade uterina excessiva pode interferir na implantação por um movimento do embrião no útero.
A inibição da contratilidade uterina pode ter um efeito positivo na taxa de sucesso da fertilização in vitro.
É através da injeção parenteral de glucagon e seu efeito espasmolítico em vários músculos lisos e, portanto, no músculo uterino, no momento da transferência do embrião, que os pesquisadores pretendem melhorar as taxas de gravidez obtidas após a fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres farão um ciclo de fertilização in vitro (FIV) e seguirão o protocolo padrão estabelecido pela clínica ovo ou pela clínica de fertilidade do CHUM.
No dia da transferência do embrião, os investigadores administrarão 1 mg de Glucagon ou placebo por via intramuscular 10 minutos antes da transferência do embrião.
A contratilidade uterina será medida por ultrassom antes e após a injeção para documentar o impacto do glucagon sobre ela e procederemos à transferência de embriões.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique OVO
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres fazendo tratamento de fertilidade na clínica ovo ou clínica de fertilidade do CHUM
- Menos de 40 anos
- Mulheres com ciclo de fertilização in vitro estimulado
- Mulheres capazes de dar seu consentimento
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal > 35 kg/m2
- mulheres com diabetes
- Mulheres com distúrbios hipertensivos
- Mulheres com pressão arterial maior ou igual a 140/90 mmHg na visita de randomização
Contra-indicações para tomar Glucagon:
- Hipersensibilidade ao produto
- Feocromocitoma ou história de feocromocitoma
- insulinoma
- Tomar um betabloqueador (interações medicamentosas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Glucagon
O primeiro registro é um ultrassom transvaginal na posição sagital média para a medição da contratilidade uterina básica 2 minutos antes da injeção de Glucagon. A segunda gravação é feita da mesma forma 10 minutos após a injeção de Glucagon, pouco antes da transferência do embrião. |
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PLACEBO_COMPARATOR: Cloreto de sódio 0,9%
O primeiro registro é um ultrassom transvaginal na posição sagital média para a medição da contratilidade uterina básica 2 minutos antes da injeção do placebo. A segunda gravação é feita da mesma forma 10 minutos após a injeção do placebo, pouco antes da transferência do embrião. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relaxamento muscular uterino
Prazo: 30 minutos
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Determine se a administração intramuscular de 1mg de Glucagon 10 minutos antes da transferência do embrião está associada a um relaxamento muscular uterino.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implantação de embriões e taxa de gravidez
Prazo: 7 semanas
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Determine se a administração intramuscular de 1 mg de Glucagon 10 minutos antes da transferência do embrião está associada a taxas mais altas de implantação e gravidez do que durante a transferência de embriões sem glucagon.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eric Himaya, Dr, clinique ovo and CHUM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OVO-12-08
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