研究 P2202 在 2 型糖尿病患者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学的临床试验

纳入标准：

• 了解并愿意知情同意参加试验的受试者。
• 年龄在 18 岁至 65 岁之间且 BMI ≥ 27 kg/m2 ≤ 40 kg/m2（含）的成年男性和女性受试者。
• 在筛选时患有至少持续 3 个月的 2 型糖尿病的受试者。
• 筛选时糖化血红蛋白水平 ≥ 7.5% 和 ≥ 10% 定义为血糖控制不足的受试者。

• 服用稳定剂量的受试者：

  • 二甲双胍（高达 2.55 克/天或最大耐受剂量至少 1 克/天）和/或
  • 磺脲类药物（格列美脲 ≤ 4 mg/天，格列齐特 ≤ 160 mg，格列本脲或格列本脲 ≤ 10 mg 和格列吡嗪 ≤ 10 mg），在筛选访视前服用 ≤ 2 个月。
• 空腹血糖≤14.4 mmol/L（260 mg/dL）且至少为 5.5 mmol/L 或 100 mg/dL 的受试者。

排除标准：

• 患有 1 型糖尿病、青少年成年型糖尿病或任何罕见形式糖尿病的受试者。 由于继发性原因导致高血糖的受试者。
• 筛选前 6 个月内严重低血糖发作超过 4 次的受试者。
• 有急性糖尿病并发症史的受试者
• 接受过胰岛素治疗的受试者（使用胰岛素短期治疗急性病症除外）、噻唑烷二酮类、双重增殖物激活受体激动剂、胰高血糖素样肽类似物、二肽基肽酶抑制剂或任何形式的 11bHSD-1 抑制剂，在筛选前 3 个月。
• 正在接受全身性糖皮质激素治疗的受试者（≥14 天）