En klinisk studie för att studera effektivitet, säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik av P2202 hos patienter med typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som förstår och är villiga att ge informerat samtycke till att delta i rättegången.
• Vuxna manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 18 år och 65 år med ett BMI ≥ 27 kg/m2 ≤ 40 kg/m2, inklusive.
• Patienter med etablerad typ 2-diabetes mellitus av minst 3 månaders varaktighet vid tidpunkten för screening.
• Patienter med en otillräcklig glykemisk kontroll definierad av en HbA1c-nivå på ≥ 7,5 % och ≥ 10 % vid screening.

• Försökspersoner som har en stabil dos av:

  • Metformin (upp till 2,55 g/dag eller maximal tolererad dos på minst 1 g/dag) och/eller
  • Sulfonylurea (glimepirid ≤ 4 mg/dag, gliclazid ≤ 160 mg, glibenklamid eller glyburid ≤ 10 mg och glipizid ≤ 10 mg), i ≤ 2 månader före screeningbesöket.
• Försökspersoner med fasteplasmaglukos på ≤14,4 mmol/L (260 mg/dL) och minst 5,5 mmol/L eller 100 mg/dL.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som har typ 1 diabetes mellitus, mognadsdiabetes hos unga eller någon sällsynt form av diabetes. Patienter med hyperglykemi på grund av sekundära orsaker.
• Försökspersoner som har haft mer än 4 episoder av allvarlig hypoglykemi under de 6 månaderna före screening.
• Försökspersoner med en historia av akuta diabetiska komplikationer
• Patienter som har behandlats med insulin (förutom användning av insulin för korttidsbehandling av akuta tillstånd), tiazolidindioner, dubbla proliferatoraktiverade receptoragonister, glukagonliknande peptidanaloger, dipeptidylpeptidashämmare eller 11bHSD-1-hämmare i någon form, i 3 månader före screening.
• Försökspersoner som får systemiska glukokortikoider (≥14 dagar)