钙卫蛋白导向的 Humira® 维持疗法 (CADHUM) (CADHUM)

纳入标准：

1. 知情同意时年满 18 岁或以上的男性或女性。
2. 克罗恩病通过内窥镜检查和活组织检查得到证实。
3. 维持治疗阿达木单抗剂量为 40 mg SC 每 2 周一次，无需同时进行免疫抑制治疗。
4. 在基线/随机化（第 0 周）就诊时必须处于临床缓解（CDAI <150）并且在第 0 周时处于生物缓解（CRP <0.8 和 FCP <167）。
5. 克罗恩氏病的先前药物可能包括以下药物之一，并且必须在清洗期停止使用：甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、他克莫司、类固醇。
6. 结核病阴性，乙型肝炎阴性，艰难梭菌粪便阴性。

排除标准

1. 无法为自己同意。
2. 是囚犯、学生或调查人员的雇员，或精神上无行为能力。
3. 不愿完成这项为期 48 周的研究、全程提供粪便样本，或不愿接受多次静脉穿刺。
4. 当前感染艰难梭菌、有临床意义的肠狭窄、对阿达木单抗有过敏史或不良反应史、对乳胶敏感史。
5. 目前正在使用类固醇或全身免疫调节剂（MTX、AZA、6-MP 或他克莫司），或在过去 12 周内使用过阿达木单抗以外的其他生物药物，或目前或过去使用过 Kineret® (Anakinra) 或 Tysabri® （那他珠单抗）。
6. 在第 0 周之前 ≤ 12 周内接受过任何活细菌或病毒疫苗接种，并且不得在研究后 12 个月内接受任何活细菌或病毒疫苗接种以及 BCG 疫苗接种
7. 已知患有充血性心力衰竭。
8. 有慢性或复发性传染病病史，或正在进行慢性或复发性传染病，包括但不限于慢性肾脏、胸部感染（即 支气管扩张）或尿路感染（即 复发性肾盂肾炎）或开放性、渗液性或感染性皮肤伤口或溃疡。
9. 有当前临床活动和重要感染的证据。
10. 曾经或曾经有过非结核分枝杆菌感染或严重的机会性感染（即 巨细胞病毒、卡氏肺孢子虫、曲霉菌病）。
11. 已知感染了 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎。
12. 患有严重的、进行性的或不受控制的肾病、肝病、血液病、内分泌病、肺病、心脏病、神经病、脑病或精神疾病，或其体征和症状。
13. 有已知的淋巴增生性疾病病史，包括淋巴瘤。 筛选后五年内有某些恶性肿瘤病史。