Op calprotectine gerichte Humira®-onderhoudstherapie (CADHUM) (CADHUM)

Inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder op het moment van geïnformeerde toestemming.
2. Ziekte van Crohn bevestigd door endoscopie met biopsieën.
3. Over onderhoudsbehandeling Adalimumab in een dosis van 40 mg SC q 2 weken zonder gelijktijdige immunosuppressieve therapie.
4. Moet in klinische remissie zijn (CDAI <150) bij het baseline-/randomisatiebezoek (week 0) en in biologische remissie (zowel CRP <0,8 als FCP <167) in week 0.
5. Eerdere medicatie voor de ziekte van Crohn kan een van de volgende zijn en moet zijn gestopt met wash-out-perioden: methotrexaat, azathioprine, 6-mercaptopurine, tacrolimus, steroïden.
6. Negatief voor tbc, hepatitis B-negatief en negatieve ontlasting voor Clostridium difficile.

Uitsluitingscriteria

1. Kan niet voor zichzelf instemmen.
2. Zijn gevangenen, studenten of medewerkers van de onderzoekers, of geestelijk gehandicapt.
3. niet bereid bent om dit onderzoek van 48 weken af ​​te ronden, gedurende het hele onderzoek ontlastingsmonsters te verstrekken of niet bereid bent om meerdere venapuncties te ondergaan.
4. Een actuele infectie hebben met Clostridium difficile, klinisch significante darmvernauwing, voorgeschiedenis van allergie of bijwerking op Adalimumab, voorgeschiedenis van gevoeligheid voor latex.
5. Gebruikt momenteel steroïden of systemische immunomodulatoren (MTX, AZA, 6-MP of Tacrolimus), of heeft in de afgelopen 12 weken een andere biologische medicatie gebruikt dan Adalimumab, of heeft huidig ​​of eerder gebruik van Kineret® (Anakinra) of Tysabri® (natalizumab).
6. Levende bacteriële of virale vaccinaties hebben gekregen ≤ 12 weken voorafgaand aan week 0 en mogen 12 maanden na het onderzoek geen BCG-vaccinatie krijgen
7. Bekend is dat ze congestief hartfalen hebben.
8. Een voorgeschiedenis hebben van, of aanhoudende chronische of terugkerende infectieziekte, inclusief maar niet beperkt tot chronische nier-, borstinfectie (d.w.z. bronchiëctasie) of urineweginfectie (d.w.z. terugkerende pyelonefritis) of open, drainerende of geïnfecteerde huidwonden of zweren.
9. Bewijs hebben van een huidige klinisch actieve en belangrijke infectie.
10. Een niet-tuberculeuze mycobacterie-infectie of een ernstige opportunistische infectie (d.w.z. cytomegalovirus, Pneumocystis carinii, aspergillose).
11. Bekend is dat ze besmet zijn met HIV, Hepatitis B of Hepatitis C.
12. Een ernstige, progressieve of ongecontroleerde nier-, lever-, hematologische, endocriene, pulmonaire, cardiale, neurologische, cerebrale of psychiatrische aandoening of tekenen en symptomen daarvan hebben.
13. Een bekende voorgeschiedenis hebben van lymfoproliferatieve ziekte, waaronder lymfoom. Een voorgeschiedenis hebben van bepaalde maligniteiten binnen vijf jaar na screening.