抗氧化剂、钙通道阻滞剂和血管紧张素受体阻滞剂是否对体外冲击波碎石术引起的肾损伤有保护作用？ (SWL)
2014年10月8日 更新者：Ahmed R. EL-Nahas、Mansoura University
评估抗氧化剂（硒和维生素 A、C 和 E）、钙通道阻滞剂（维拉帕米）和血管紧张素受体阻滞剂（氯沙坦）对体外冲击波碎石术引起的肾损伤的保护作用的随机对照试验
本研究将评估抗氧化剂（维生素 A、C、E 和硒）、钙通道阻滞剂（维拉帕米）和血管紧张素受体阻滞剂（洛扎坦）对冲击波引起的肾损伤的保护作用和机制。
研究概览
详细说明
将通过估计肾小管酶 (NGAL) 的变化和检测尿液中的蛋白水平来评估保护作用。
将通过使用动态 MRI 估计肾脏灌注和功能变化来研究保护机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、35516
- Urology and nephrology center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾脏功能良好（血清肌酐 <1.2 mg/dl）。
- 孤立性肾结石。
- 尺寸：最大直径 25 毫米或更小。
排除标准：
- ESWL 的禁忌症
- 既往肾结石手术治疗。
- 先天性肾脏异常。
- 儿科患者（年龄 <18 岁）。
- 糖尿病或高血压患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制组
他们将接受安慰剂
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他们将接受安慰剂
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有源比较器：抗氧化组
他们将接受维生素 A、C、E 和硒 (Selenium ACE) 剂量：ESWL 前两片，ESWL 后每 8 小时服用 2 片，持续一周
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他们将接受维生素 A、C、E 和硒 (Selenium ACE) 剂量：ESWL 前两片，ESWL 后每 8 小时服用 2 片，持续一周
其他名称：
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有源比较器：钙通道阻滞剂
他们将接受维拉帕米（Isoptin 80 毫克） 剂量：ESWL 前 2 小时服用一粒 然后 ESWL 后每 12 小时服用一粒，持续一周
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他们将接受维拉帕米（Isoptin 80 毫克） 剂量：ESWL 前 2 小时服用一粒 然后 ESWL 后每 12 小时服用一粒，持续一周
其他名称：
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有源比较器：血管紧张素受体阻滞剂组
他们将接受氯沙坦（Cozaar 50 毫克） 剂量：ESWL 前 2 小时服用一粒 然后 ESWL 后每天服用一粒，持续一周
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他们将接受氯沙坦（Cozaar 50 毫克） 剂量：ESWL 前 2 小时服用一粒 然后 ESWL 后每天服用一粒，持续一周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾损害
大体时间：体外冲击波碎石术 (ESWL) 后两小时零一周
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将通过估计肾小管酶 (NGAL) 的变化和检测尿液中的蛋白水平来评估保护作用。
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体外冲击波碎石术 (ESWL) 后两小时零一周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏保护机制
大体时间：ESWL前、ESWL后2小时1周
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将通过使用动态 MRI 估计肾脏灌注和功能变化来研究保护机制
|
ESWL前、ESWL后2小时1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed R. EL-Nahas, MD、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月28日
首次发布 (估计)
2012年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月8日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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