Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Van-e védő hatása az antioxidánsoknak, a kalciumcsatorna-blokkolóknak és az angiotenzin-receptor-blokkolóknak a testen kívüli lökéshullámok litotripszia okozta vesekárosodása ellen? (SWL)

2014. október 8. frissítette: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat az antioxidánsok (szelén, A-, C- és E-vitamin), a kalciumcsatorna-blokkoló (verapamil) és az angiotenzin-receptor-blokkoló (lozartán) védőhatásainak értékelésére a testen kívüli lökéshullámok litotripszia okozta vesekárosodás ellen

Ezt a vizsgálatot az antioxidánsok (A-, C-, E-vitamin és szelén), a kalciumcsatorna-blokkolók (Verapamil) és az angiotenzin-receptor-blokkolók (Lozartan) lökéshullámok által kiváltott vesekárosodások elleni védőhatásainak és mechanizmusainak értékelésére végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A védőhatást a renális tubuláris enzim (NGAL) változásának becslésével és a vizeletben lévő albuminszint kimutatásával értékelik. A védelem mechanizmusait a vese perfúziójának és funkcionális változásainak becslésével, dinamikus MRI segítségével vizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom, 35516
        • Urology and nephrology center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jól működő vese (szérum kreatinin <1,2 mg/dl).
  2. Magányos vesekő.
  3. Méret: 25 mm vagy kisebb a legnagyobb átmérőben.

Kizárási kritériumok:

  1. Ellenjavallatok az ESWL-hez
  2. A vesekő korábbi műtéti kezelése.
  3. Veleszületett vese rendellenességek.
  4. Gyermekgyógyászati ​​betegek (18 év alatti).
  5. Cukorbetegségben vagy magas vérnyomásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Placebót kapnak
Drog: Placebo
Placebót kapnak
Aktív összehasonlító: Antioxidáns csoport
A-, C-, E-vitamint és szelént (Selén-ACE) kapnak. Adagolás: 2 tabletta ESWL előtt, majd ESWL után 8 óránként 2 tabletta egy héten keresztül
Drog: Antioxidáns csoport
A-, C-, E-vitamint és szelént (Selén-ACE) kapnak. Adagolás: 2 tabletta ESWL előtt, majd ESWL után 8 óránként 2 tabletta egy héten keresztül
Más nevek:
  • Szelén ACE
Aktív összehasonlító: Kalciumcsatorna blokkolók
Verapamil (Isoptin 80 mg) kapnak. Adagolás: 1 tabletta 2 órával ESWL előtt, majd ESWL után 12 óránként egy tabletta egy héten keresztül
Drog: Kalcium csatorna blokkolók
Verapamil (Isoptin 80 mg) kapnak. Adagolás: 1 tabletta 2 órával ESWL előtt, majd ESWL után 12 óránként egy tabletta egy héten keresztül
Más nevek:
  • Verapamil
Aktív összehasonlító: Angiotenzin receptor blokkoló csoport
Losartant (50 mg Cozaar) kapnak. Adagolás: Egy tabletta 2 órával az ESWL előtt, majd minden nap egy tabletta ESWL után egy héten keresztül
Drog: Angiotenzin receptor blokkoló csoport
Losartant (50 mg Cozaar) kapnak. Adagolás: Egy tabletta 2 órával az ESWL előtt, majd minden nap egy tabletta ESWL után egy héten keresztül
Más nevek:
  • Losartan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vesekárosodás
Időkeret: két órával és egy héttel az extrakorporális lökéshullám litotripszia (ESWL) után
A védőhatást a renális tubuláris enzim (NGAL) változásának becslésével és a vizeletben lévő albuminszint kimutatásával értékelik.
két órával és egy héttel az extrakorporális lökéshullám litotripszia (ESWL) után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesevédelem mechanizmusai
Időkeret: ESWL előtt, 2 órával és 1 héttel ESWL után
A védelmi mechanizmusokat a vese perfúzió és a funkcionális változások becslésével, dinamikus MRI segítségével vizsgálják.
ESWL előtt, 2 órával és 1 héttel ESWL után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4228

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel