Existem efeitos protetores de antioxidantes, bloqueadores de canais de cálcio e bloqueadores de receptores de angiotensina contra lesões renais induzidas por ondas de choque extracorpóreas por litotripsia? (SWL)
8 de outubro de 2014 atualizado por: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Um ensaio controlado randomizado para avaliar os efeitos protetores de antioxidantes (selênio e vitaminas A, C e E), bloqueador do canal de cálcio (verapamil) e bloqueador do receptor de angiotensina (losartan) contra lesões renais induzidas por ondas de choque extracorpóreas por litotripsia
Este estudo será conduzido para avaliar os efeitos protetores e mecanismos de antioxidantes (vitaminas A, C, E e selênio), bloqueador do canal de cálcio (Verapamil) e bloqueador do receptor de angiotensina (Lozartan) contra lesões renais induzidas por ondas de choque.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O efeito protetor será avaliado por meio da estimativa das alterações da enzima tubular renal (NGAL) e detecção dos níveis de albumina na urina.
Os mecanismos de proteção serão investigados por estimativa da perfusão renal e alterações funcionais usando ressonância magnética dinâmica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35516
- Urology and nephrology center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Rim funcionando bem (creatinina sérica <1,2 mg/dl).
- Pedra renal solitária.
- Tamanho: 25 mm ou menos no maior diâmetro.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para LEOC
- Tratamento cirúrgico prévio de cálculos renais.
- Anomalias renais congênitas.
- Pacientes pediátricos (idade <18 anos).
- Pacientes com diabetes ou hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Eles receberão placebo
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Eles receberão placebo
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Comparador Ativo: Grupo antioxidante
Eles receberão vitaminas A, C, E e selênio (Selenium ACE) Dosagem: Dois comprimidos antes da LECO Depois, 2 comprimidos a cada 8 horas após a LECO por uma semana
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Eles receberão vitaminas A, C, E e selênio (Selenium ACE) Dosagem: Dois comprimidos antes da LECO Depois, 2 comprimidos a cada 8 horas após a LECO por uma semana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueadores dos Canais de Cálcio
Eles receberão Verapamil (Isoptin 80 mg) Dosagem: Um comprimido 2 horas antes da LECO Em seguida, um comprimido a cada 12 horas após a LECO por uma semana
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Eles receberão Verapamil (Isoptin 80 mg) Dosagem: Um comprimido 2 horas antes da LECO Em seguida, um comprimido a cada 12 horas após a LECO por uma semana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueadores de receptores de angiotensina
Eles receberão Losartan (Cozaar 50 mg) Dosagem: Um comprimido 2 horas antes da LECO Em seguida, um comprimido todos os dias após a LECO por uma semana
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Eles receberão Losartan (Cozaar 50 mg) Dosagem: Um comprimido 2 horas antes da LECO Em seguida, um comprimido todos os dias após a LECO por uma semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Danos renais
Prazo: duas horas e uma semana após a litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO)
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O efeito protetor será avaliado por meio da estimativa das alterações da enzima tubular renal (NGAL) e detecção dos níveis de albumina na urina.
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duas horas e uma semana após a litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mecanismos de proteção renal
Prazo: Antes da LECO, 2 horas e 1 semana depois da LECO
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Os mecanismos de proteção serão investigados por estimativa de perfusão renal e alterações funcionais usando ressonância magnética dinâmica
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Antes da LECO, 2 horas e 1 semana depois da LECO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes de proteção
- Vestigios
- Micronutrientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Cálcio
- Losartana
- Antioxidantes
- Verapamil
- Selênio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
Outros números de identificação do estudo
- 4228
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