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체외충격파 쇄석술로 인한 신손상에 대한 항산화제, 칼슘 채널 차단제 및 안지오텐신 수용체 차단제의 보호 효과가 있습니까? (SWL)

2014년 10월 8일 업데이트: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

체외 충격파 쇄석술로 인한 신장 손상에 대한 항산화제(셀레늄 및 비타민 A, C 및 E), 칼슘 채널 차단제(Verapamil) 및 안지오텐신 수용체 차단제(Losartan)의 보호 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험

본 연구는 충격파 유발 신장 손상에 대한 항산화제(비타민 A, C, E 및 셀레늄), 칼슘 채널 차단제(Verapamil) 및 안지오텐신 수용체 차단제(Lozartan)의 보호 효과 및 메커니즘을 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

보호 효과는 신세뇨관 효소(NGAL)의 변화 추정과 소변 내 알부민 수치 검출을 통해 평가됩니다. 보호 메커니즘은 동적 MRI를 사용하여 신장 관류 및 기능적 변화를 추정하여 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트, 35516
        • Urology and nephrology center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 잘 기능하는 신장(혈청 크레아티닌 <1.2 mg/dl).
  2. 단일 신장 결석.
  3. 크기: 가장 큰 직경이 25mm 이하입니다.

제외 기준:

  1. ESWL에 대한 금기 사항
  2. 신장 결석의 이전 외과적 치료.
  3. 선천성 신장 기형.
  4. 소아 환자(18세 미만).
  5. 당뇨병 또는 고혈압 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
그들은 위약을 받게 될 것입니다
의약품: 위약
그들은 위약을 받게 될 것입니다
활성 비교기: 산화 방지제 그룹
비타민 A, C, E 및 셀레늄(Selenium ACE) 복용량: ESWL 전 2정 그런 다음 일주일 동안 ESWL 후 8시간마다 2정
의약품: 산화 방지제 그룹
비타민 A, C, E 및 셀레늄(Selenium ACE) 복용량: ESWL 전 2정 그런 다음 일주일 동안 ESWL 후 8시간마다 2정
다른 이름들:
  • 셀레늄 에이스
활성 비교기: 칼슘 채널 차단제
Verapamil(Isoptin 80mg) 복용량: ESWL 2시간 전 1정 그런 다음 일주일 동안 ESWL 후 12시간마다 1정
의약품: 칼슘 채널 차단제
Verapamil(Isoptin 80mg) 복용량: ESWL 2시간 전 1정 그런 다음 일주일 동안 ESWL 후 12시간마다 1정
다른 이름들:
  • 베라파밀
활성 비교기: 안지오텐신 수용체 차단제 그룹
그들은 Losartan(Cozaar 50 mg)을 투여받습니다. 복용량: ESWL 2시간 전 1정 그런 다음 ESWL 후 1주일 동안 매일 1정
의약품: 안지오텐신 수용체 차단제 그룹
그들은 Losartan(Cozaar 50 mg)을 투여받습니다. 복용량: ESWL 2시간 전 1정 그런 다음 ESWL 후 1주일 동안 매일 1정
다른 이름들:
  • 로사르탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 손상
기간: 체외충격파쇄석술(ESWL) 후 2시간 1주
보호 효과는 신세뇨관 효소(NGAL)의 변화 추정과 소변 내 알부민 수치 검출을 통해 평가됩니다.
체외충격파쇄석술(ESWL) 후 2시간 1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 보호 메커니즘
기간: ESWL 전, ESWL 후 2시간 1주
보호 메커니즘은 동적 MRI를 사용하여 신장 관류 및 기능적 변화를 추정하여 조사됩니다.
ESWL 전, ESWL 후 2시간 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4228

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