Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko antioksidanteilla, kalsiumkanavasalpaajilla ja angiotensiinireseptorin salpaajilla suojaavia vaikutuksia kehon ulkopuolisten shokkiaaltojen litotripsian aiheuttamaa munuaisvauriota vastaan? (SWL)

keskiviikko 8. lokakuuta 2014 päivittänyt: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus antioksidanttien (seleeni ja A-, C- ja E-vitamiinit), kalsiumkanavasalpaajan (verapamiili) ja angiotensiinireseptorin salpaajan (losartaani) suojaavien vaikutusten arvioimiseksi ruumiinulkoisia shokkiaaltoja vastaan ​​litotripsian aiheuttamaa munuaisvauriota vastaan

Tässä tutkimuksessa arvioidaan antioksidanttien (A-, C-, E- ja seleeni), kalsiumkanavasalpaajan (Verapamiili) ja angiotensiinireseptorin salpaajan (Lozartan) suojaavia vaikutuksia ja mekanismeja shokkiaaltojen aiheuttamia munuaisvaurioita vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suojavaikutusta arvioidaan arvioimalla munuaistiehyiden entsyymin (NGAL) muutokset ja havaitsemalla valkuaisainepitoisuudet virtsasta. Suojamekanismeja tutkitaan arvioimalla munuaisten perfuusio ja toiminnalliset muutokset dynaamisella MRI:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Urology and nephrology center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyvin toimiva munuainen (seerumin kreatiniini <1,2 mg/dl).
  2. Yksinäinen munuaiskivi.
  3. Koko: 25 mm tai vähemmän suurimmassa halkaisijassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ESWL:n vasta-aiheet
  2. Aikaisempi munuaiskivien kirurginen hoito.
  3. Synnynnäiset munuaisten epämuodostumat.
  4. Lapsipotilaat (ikä alle 18 vuotta).
  5. Potilaat, joilla on diabetes tai verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
He saavat lumelääkettä
Lääke: Plasebo
He saavat lumelääkettä
Active Comparator: Antioksidanttiryhmä
He saavat A-, C-, E-vitamiinia ja seleeniä (Selenium ACE) Annostus: Kaksi tablettia ennen ESWL:ää ja sitten 2 tablettia 8 tunnin välein ESWL:n jälkeen viikon ajan
Lääke: Antioksidanttiryhmä
He saavat A-, C-, E-vitamiinia ja seleeniä (Selenium ACE) Annostus: Kaksi tablettia ennen ESWL:ää ja sitten 2 tablettia 8 tunnin välein ESWL:n jälkeen viikon ajan
Muut nimet:
  • Seleeni ACE
Active Comparator: Kalsiumkanavan salpaajat
He saavat Verapamiilia (Isoptin 80 mg) Annostus: Yksi tabletti 2 tuntia ennen ESWL:tä ja sitten yksi tabletti 12 tunnin välein ESWL:n jälkeen viikon ajan
Lääke: Kalsiumkanavan salpaajat
He saavat Verapamiilia (Isoptin 80 mg) Annostus: Yksi tabletti 2 tuntia ennen ESWL:tä ja sitten yksi tabletti 12 tunnin välein ESWL:n jälkeen viikon ajan
Muut nimet:
  • Verapamiili
Active Comparator: Angiotensiinireseptorin salpaajaryhmä
He saavat Losartan (Cozaar 50 mg) Annostus: Yksi tabletti 2 tuntia ennen ESWL:tä ja sitten yksi tabletti joka päivä ESWL:n jälkeen viikon ajan
Lääke: Angiotensiinireseptorin salpaajaryhmä
He saavat Losartan (Cozaar 50 mg) Annostus: Yksi tabletti 2 tuntia ennen ESWL:tä ja sitten yksi tabletti joka päivä ESWL:n jälkeen viikon ajan
Muut nimet:
  • Losartaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: kaksi tuntia ja viikko ekstrakorporaalisen shokkiaallon litotripsian (ESWL) jälkeen
Suojavaikutusta arvioidaan arvioimalla munuaistiehyiden entsyymin (NGAL) muutokset ja havaitsemalla valkuaisainepitoisuudet virtsasta.
kaksi tuntia ja viikko ekstrakorporaalisen shokkiaallon litotripsian (ESWL) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten suojausmekanismit
Aikaikkuna: Ennen ESWL:ää, 2 tuntia ja 1 viikko ESWL:n jälkeen
Suojamekanismeja tutkitaan arvioimalla munuaisten perfuusio ja toiminnalliset muutokset dynaamisella MRI:llä
Ennen ESWL:ää, 2 tuntia ja 1 viikko ESWL:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4228

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa