Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy przeciwutleniacze, bloker kanału wapniowego i bloker receptora angiotensyny chronią przed pozaustrojowymi falami uderzeniowymi wywołanymi litotrypsją? (SWL)

8 października 2014 zaktualizowane przez: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Randomizowana kontrolowana próba oceniająca działanie ochronne przeciwutleniaczy (selen i witaminy A, C i E), blokera kanału wapniowego (werapamilu) i blokera receptora angiotensyny (losartan) przed pozaustrojowymi falami uderzeniowymi wywołanymi litotrypsją Uraz nerek

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny działania i mechanizmów ochronnych przeciwutleniaczy (witaminy A, C, E i selen), blokerów kanału wapniowego (Verapamil) i blokerów receptora angiotensyny (Lozartan) przed uszkodzeniami nerek wywołanymi falą uderzeniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Efekt ochronny zostanie oceniony poprzez oszacowanie zmian enzymu kanalików nerkowych (NGAL) i wykrycie poziomu białka w moczu. Mechanizmy ochrony zostaną zbadane poprzez ocenę perfuzji nerkowej i zmian czynnościowych za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nerki dobrze funkcjonujące (stężenie kreatyniny <1,2 mg/dl).
  2. Pojedynczy kamień nerkowy.
  3. Rozmiar: 25 mm lub mniej w największej średnicy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do ESWL
  2. Przebyte chirurgiczne leczenie kamieni nerkowych.
  3. Wrodzone wady nerek.
  4. Pacjenci pediatryczni (w wieku <18 lat).
  5. Pacjenci z cukrzycą lub nadciśnieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Otrzymają placebo
Lek: Placebo
Otrzymają placebo
Aktywny komparator: Grupa przeciwutleniaczy
Otrzymają witaminy A, C, E oraz selen (Selenium ACE) Dawkowanie: 2 tabletki przed ESWL Następnie 2 tabletki co 8 godzin po ESWL przez tydzień
Lek: Grupa przeciwutleniaczy
Otrzymają witaminy A, C, E oraz selen (Selenium ACE) Dawkowanie: 2 tabletki przed ESWL Następnie 2 tabletki co 8 godzin po ESWL przez tydzień
Inne nazwy:
  • Selen ACE
Aktywny komparator: Blokery kanału wapniowego
Otrzymają Werapamil (Isoptin 80 mg) Dawkowanie: Jedna tabletka 2 godziny przed ESWL Następnie jedna tabletka co 12 godzin po ESWL przez tydzień
Lek: Blokery kanału wapniowego
Otrzymają Werapamil (Isoptin 80 mg) Dawkowanie: Jedna tabletka 2 godziny przed ESWL Następnie jedna tabletka co 12 godzin po ESWL przez tydzień
Inne nazwy:
  • Werapamil
Aktywny komparator: Grupa blokerów receptora angiotensyny
Otrzymają losartan (Cozaar 50 mg) Dawkowanie: Jedna tabletka 2 godziny przed ESWL Następnie jedna tabletka codziennie po ESWL przez tydzień
Lek: Grupa blokerów receptora angiotensyny
Otrzymają losartan (Cozaar 50 mg) Dawkowanie: Jedna tabletka 2 godziny przed ESWL Następnie jedna tabletka codziennie po ESWL przez tydzień
Inne nazwy:
  • Losartan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: dwie godziny i tydzień po pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (ESWL)
Efekt ochronny zostanie oceniony poprzez oszacowanie zmian enzymu kanalików nerkowych (NGAL) i wykrycie poziomu białka w moczu.
dwie godziny i tydzień po pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (ESWL)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanizmy ochrony nerek
Ramy czasowe: Przed ESWL, 2 godziny i 1 tydzień po ESWL
Mechanizmy ochrony zostaną zbadane poprzez ocenę perfuzji nerkowej i zmian czynnościowych za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego
Przed ESWL, 2 godziny i 1 tydzień po ESWL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4228

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica nerkowa

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj