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激光视力矫正 使用眼罩维持视力和减轻疼痛

2013年2月1日 更新者：FORSIGHT Vision3
本研究的目的是确定研究中的薄防护罩是否可以有效减少激光视力矫正后的不适。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92121
        • ClearView Eye and Laser
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60602
        • Kraff Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02451
        • Talamo Laser Eye Consultants
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、美国、27410
        • Physicians Protocol
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Vance Thompson Vision

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 计划接受激光视力矫正以矫正屈光不正的患者
  • FDA 批准的激光视力矫正治疗指南
  • 18-60岁
  • 患者能够理解研究的要求，愿意遵循研究说明，提供参与的书面知情同意书，并遵守所有研究要求，包括所需的研究随访

排除标准：

  • 除了与激光视力矫正相关的任何其他眼前节异常
  • 与眼睑相关的任何异常
  • 不受控制的睑缘炎或干眼症
  • 先前的视网膜激光治疗
  • 研究前三 (3) 个月内进行的任何眼科手术，不包括 PRK 或 LASIK
  • 青光眼的诊断
  • 活动性糖尿病视网膜病变
  • 研究前六 (6) 个月内有临床意义的炎症或感染
  • 研究者认为不受控制的全身性疾病（如糖尿病、高血压等）
  • 在过去 30 个日历日内参与任何涉及研究药物的研究，或持续参与使用研究材料的研究
  • 对局部麻醉剂、抗生素、类固醇或手术前后可能使用的任何其他药物不耐受或过敏
  • 对隐形眼镜或研究材料的任何成分特别已知的不耐受或超敏反应
  • 会显着降低研究依从性的医疗状况、严重并发疾病或情有可原的情况，包括所有规定的随访
  • 研究者认为会危及患者安全的任何情况
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：眼罩
眼罩放在激光视力矫正后的眼睛上
设备：眼罩
屈光手术后的一次应用

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用眼罩进行激光视力矫正后保持视力和减轻疼痛的证据
大体时间：1年
通过主观患者问卷调查、客观成像和裂隙灯检查，使用眼罩进行激光视力矫正后保持视力和减轻疼痛的证据。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

FORSIGHT Vision3

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月28日

首次发布 (估计)

2012年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月1日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CS 004

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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