Лазерная коррекция зрения Использование щитка для глаз для сохранения зрения и уменьшения боли
1 февраля 2013 г. обновлено: FORSIGHT Vision3
Цель этого исследования — определить, может ли исследуемый тонкий экран эффективно уменьшить дискомфорт после лазерной коррекции зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- ClearView Eye and Laser
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
- Kraff Eye Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
- Talamo Laser Eye Consultants
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27410
- Physicians Protocol
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Vance Thompson Vision
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена лазерная коррекция зрения для коррекции аномалий рефракции
- Утвержденные FDA рекомендации по лечению лазерной коррекции зрения
- Возраст 18-60 лет
- Пациенты, способные понять требования исследования, желающие следовать инструкциям исследования, дать письменное информированное согласие на участие и соблюдать все требования исследования, включая обязательные визиты для последующего наблюдения в рамках исследования.
Критерий исключения:
- Любая другая аномалия переднего сегмента, кроме связанной с лазерной коррекцией зрения.
- Любые аномалии, связанные с веками
- Неконтролируемый блефарит или сухость глаз
- Предшествующее лазерное лечение сетчатки
- Любая офтальмологическая операция, проведенная в течение трех (3) месяцев до исследования, за исключением ФРК или LASIK.
- Диагностика глаукомы
- Активная диабетическая ретинопатия
- Клинически значимое воспаление или инфекция в течение шести (6) месяцев до исследования
- Неконтролируемое системное заболевание (например, диабет, гипертония и т. д.) по мнению исследователя.
- Участие в любом исследовании с исследуемым препаратом в течение последних 30 календарных дней или продолжающееся участие в исследовании с исследуемым материалом
- Непереносимость или повышенная чувствительность к местным анестетикам, антибиотикам, стероидам или любым другим фармацевтическим препаратам, которые могут использоваться до и после операции.
- Конкретно известная непереносимость или повышенная чувствительность к контактным линзам или любому компоненту исследуемого материала.
- Медицинское состояние, серьезное сопутствующее заболевание или смягчающие обстоятельства, которые могут значительно снизить приверженность исследованию, включая все предписанные последующие наблюдения.
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, могло бы поставить под угрозу безопасность пациента
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Щиток для глаз
Поместите щиток для глаз на стойку Лазерная коррекция зрения
|
одно применение после рефракционной хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства сохранения зрения и уменьшения боли после лазерной коррекции зрения с использованием щитка для глаз
Временное ограничение: 1 год
|
Доказательства сохранения зрения и уменьшения боли после лазерной коррекции зрения с использованием очков для защиты глаз по субъективным анкетам пациентов и объективным изображениям и обследованию с помощью щелевой лампы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CS 004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .