Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowa korekcja wzroku Stosowanie osłony oczu w celu utrzymania wzroku i łagodzenia bólu

1 lutego 2013 zaktualizowane przez: FORSIGHT Vision3
Celem tego badania jest ustalenie, czy badana cienka tarcza może skutecznie zmniejszyć dyskomfort po laserowej korekcji wzroku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • ClearView Eye and Laser
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
        • Kraff Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Talamo Laser Eye Consultants
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27410
        • Physicians Protocol
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Vance Thompson Vision

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do laserowej korekcji wzroku w celu skorygowania wady refrakcji
  • Zatwierdzone przez FDA wytyczne dotyczące leczenia laserowej korekcji wzroku
  • Wiek 18-60 lat
  • Pacjenci, którzy rozumieją wymagania badania, chcą postępować zgodnie z instrukcjami, wyrażają pisemną świadomą zgodę na udział i przestrzegają wszystkich wymagań badania, w tym wymaganych wizyt kontrolnych w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne nieprawidłowości w odcinku przednim inne niż związane z korekcją wzroku LAser
  • Wszelkie nieprawidłowości związane z powiekami
  • Niekontrolowane zapalenie powiek lub suchość oka
  • Wcześniejsze laserowe leczenie siatkówki
  • Każda operacja okulistyczna przeprowadzona w ciągu trzech (3) miesięcy przed badaniem, z wyłączeniem PRK lub LASIK
  • Rozpoznanie jaskry
  • Aktywna retinopatia cukrzycowa
  • Klinicznie istotne zapalenie lub infekcja w ciągu sześciu (6) miesięcy przed badaniem
  • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa (np. cukrzyca, nadciśnienie itp.) w opinii Badacza
  • Udział w jakimkolwiek badaniu dotyczącym badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni kalendarzowych lub trwający udział w badaniu z materiałem badawczym
  • Nietolerancja lub nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające, antybiotyki, sterydy lub inne środki farmaceutyczne, które mogą być stosowane przed i po zabiegu chirurgicznym
  • Konkretnie znana nietolerancja lub nadwrażliwość na soczewki kontaktowe lub jakikolwiek składnik materiału badawczego
  • Stan chorobowy, poważna współistniejąca choroba lub okoliczność łagodząca, które znacznie zmniejszyłyby zgodność badania, w tym wszystkie zalecane badania kontrolne
  • Każdy stan, który w opinii badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osłona oczu
Osłona oczu umieszczona na oku po Laserowej Korekcji Wzroku
Urządzenie: Osłona oczu
jedna aplikacja po chirurgii refrakcyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody na utrzymanie wzroku i łagodzenie bólu po laserowej korekcji wzroku przy użyciu osłony oczu
Ramy czasowe: 1 rok
Dowody na zachowanie wzroku i łagodzenie bólu po laserowej korekcji wzroku przy użyciu osłony oczu poprzez subiektywne kwestionariusze pacjentów oraz obiektywne obrazowanie i badanie w lampie szczelinowej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FORSIGHT Vision3

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS 004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osłona oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj